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Strain Analysis for Assessment of Myocardic Dysfunction During Orthotopic Liver Transplantation (STRAIN ETO)

31 de agosto de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Mycocardial systolic function (contractility) is an essential element of cardio-circulatory physiology during major visceral surgery, in particular during liver transplantation during which several factors are likely to be at the origin of a ventricular dysfunction: acute hemorrhage, major volume changes, acute pulmonary arterial hypertension and ischemia-reperfusion syndrome.

Ventricular dysfunction is an underestimated intraoperative liver transplantation phenomenon while it constitutes a risk factor for peroperative and postoperative morbidity and mortality established that graft function can be compromised through the phenomena of low cardiac output and hepatic congestion.

Also, better analyzing myocardial systolic function during liver transplantation could guide practitioners in the treatments to be undertaken, evaluate their effects and diagnose various complications.

In addition, the usual cardiac output measurement systems (transpulmonary thermodilution techniques and pulse wave contour analysis) are poorly suited to liver transplantation. Frequent variations in blood volume, vasomotor tone and temperature require regular recalibrations and prevent a continuous and reliable estimate of cardiac output.

Thus, the choice of hemodynamic monitoring during liver transplantation performed in our center is transesophageal ultrasound, a semi-invasive method with a favorable benefit-risk ratio in this category of the population. However, analysis of right ventricular systolic function by classical indices is difficult in transesophageal ultrasound for reasons of alignment of the ultrasound shot on the right ventricular. The analysis of left ventricular systolic function is complex due to the sudden variations in volume and the difficulty in carrying out planimetry measurements in real time.

Myocardial strain imaging has been developed in recent years and is widely validated for the assessment of left ventricular contractile function. It was subsequently applied to the exploration of the right ventricular. Its measurement can be performed from recordings on dedicated software.

Thus, the strain could make it possible to better assess myocardial systolic dysfunction in liver per-transplantation from the transesophageal echographic loops recorded in current practice at the different operating times. Strain measurements will be carried out a posteriori from the images which are acquired in a standard way during the operation.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, França, 69004
        • Hôpital de la Croix Rousse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients undergoing a liver transplantation

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age of 18 years old and more
  • Patients undergoing a liver transplantation

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to transesophageal ultrasound
  • Refusal to participate
  • Age <18 years old

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Patient undergoing a liver transplantation
Patients undergoing a liver transplantation and able to have a transesopahageal ultrasound
Longitudinal strain of Left Ventricule and longitudinal strain of Right Ventricule free wall obtained thanks to TransEosophagal Ultrasound performed during the Liver Transplant

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variations of strain
Prazo: The variations will be observed thanks to measurements done before incision, during the dissection phase, during the anhepatic period, during the reperfusion phase, during the biliary reconstruction and finally after the patient closure
Variations of left ventricular longitudinal strain and right ventricular free wall longitudinal strain obtained with transesophageal ultrasound data during each phase of orthotopic liver transplantation, The primary endpoint is to objective a myocardial dysfunction comparatively to baseline assessment.
The variations will be observed thanks to measurements done before incision, during the dissection phase, during the anhepatic period, during the reperfusion phase, during the biliary reconstruction and finally after the patient closure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CRC_GHN_2021_002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

The individual participant data will not be shared

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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