- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05037838
Strain Analysis for Assessment of Myocardic Dysfunction During Orthotopic Liver Transplantation (STRAIN ETO)
Mycocardial systolic function (contractility) is an essential element of cardio-circulatory physiology during major visceral surgery, in particular during liver transplantation during which several factors are likely to be at the origin of a ventricular dysfunction: acute hemorrhage, major volume changes, acute pulmonary arterial hypertension and ischemia-reperfusion syndrome.
Ventricular dysfunction is an underestimated intraoperative liver transplantation phenomenon while it constitutes a risk factor for peroperative and postoperative morbidity and mortality established that graft function can be compromised through the phenomena of low cardiac output and hepatic congestion.
Also, better analyzing myocardial systolic function during liver transplantation could guide practitioners in the treatments to be undertaken, evaluate their effects and diagnose various complications.
In addition, the usual cardiac output measurement systems (transpulmonary thermodilution techniques and pulse wave contour analysis) are poorly suited to liver transplantation. Frequent variations in blood volume, vasomotor tone and temperature require regular recalibrations and prevent a continuous and reliable estimate of cardiac output.
Thus, the choice of hemodynamic monitoring during liver transplantation performed in our center is transesophageal ultrasound, a semi-invasive method with a favorable benefit-risk ratio in this category of the population. However, analysis of right ventricular systolic function by classical indices is difficult in transesophageal ultrasound for reasons of alignment of the ultrasound shot on the right ventricular. The analysis of left ventricular systolic function is complex due to the sudden variations in volume and the difficulty in carrying out planimetry measurements in real time.
Myocardial strain imaging has been developed in recent years and is widely validated for the assessment of left ventricular contractile function. It was subsequently applied to the exploration of the right ventricular. Its measurement can be performed from recordings on dedicated software.
Thus, the strain could make it possible to better assess myocardial systolic dysfunction in liver per-transplantation from the transesophageal echographic loops recorded in current practice at the different operating times. Strain measurements will be carried out a posteriori from the images which are acquired in a standard way during the operation.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhone Alpes
-
Lyon, Rhone Alpes, Francie, 69004
- Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Age of 18 years old and more
- Patients undergoing a liver transplantation
Exclusion Criteria:
- Contraindication to transesophageal ultrasound
- Refusal to participate
- Age <18 years old
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patient undergoing a liver transplantation
Patients undergoing a liver transplantation and able to have a transesopahageal ultrasound
|
Longitudinal strain of Left Ventricule and longitudinal strain of Right Ventricule free wall obtained thanks to TransEosophagal Ultrasound performed during the Liver Transplant
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
variations of strain
Časové okno: The variations will be observed thanks to measurements done before incision, during the dissection phase, during the anhepatic period, during the reperfusion phase, during the biliary reconstruction and finally after the patient closure
|
Variations of left ventricular longitudinal strain and right ventricular free wall longitudinal strain obtained with transesophageal ultrasound data during each phase of orthotopic liver transplantation, The primary endpoint is to objective a myocardial dysfunction comparatively to baseline assessment.
|
The variations will be observed thanks to measurements done before incision, during the dissection phase, during the anhepatic period, during the reperfusion phase, during the biliary reconstruction and finally after the patient closure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CRC_GHN_2021_002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Transplantace jater; Komplikace
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaStaženoPacienti s rakovinou podstupující transplantaci kmenových buněk (RCT of ACP for Transplant)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy