Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strain Analysis for Assessment of Myocardic Dysfunction During Orthotopic Liver Transplantation (STRAIN ETO)

31 augusti 2021 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Mycocardial systolic function (contractility) is an essential element of cardio-circulatory physiology during major visceral surgery, in particular during liver transplantation during which several factors are likely to be at the origin of a ventricular dysfunction: acute hemorrhage, major volume changes, acute pulmonary arterial hypertension and ischemia-reperfusion syndrome.

Ventricular dysfunction is an underestimated intraoperative liver transplantation phenomenon while it constitutes a risk factor for peroperative and postoperative morbidity and mortality established that graft function can be compromised through the phenomena of low cardiac output and hepatic congestion.

Also, better analyzing myocardial systolic function during liver transplantation could guide practitioners in the treatments to be undertaken, evaluate their effects and diagnose various complications.

In addition, the usual cardiac output measurement systems (transpulmonary thermodilution techniques and pulse wave contour analysis) are poorly suited to liver transplantation. Frequent variations in blood volume, vasomotor tone and temperature require regular recalibrations and prevent a continuous and reliable estimate of cardiac output.

Thus, the choice of hemodynamic monitoring during liver transplantation performed in our center is transesophageal ultrasound, a semi-invasive method with a favorable benefit-risk ratio in this category of the population. However, analysis of right ventricular systolic function by classical indices is difficult in transesophageal ultrasound for reasons of alignment of the ultrasound shot on the right ventricular. The analysis of left ventricular systolic function is complex due to the sudden variations in volume and the difficulty in carrying out planimetry measurements in real time.

Myocardial strain imaging has been developed in recent years and is widely validated for the assessment of left ventricular contractile function. It was subsequently applied to the exploration of the right ventricular. Its measurement can be performed from recordings on dedicated software.

Thus, the strain could make it possible to better assess myocardial systolic dysfunction in liver per-transplantation from the transesophageal echographic loops recorded in current practice at the different operating times. Strain measurements will be carried out a posteriori from the images which are acquired in a standard way during the operation.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Frankrike, 69004
        • Hôpital de La Croix Rousse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients undergoing a liver transplantation

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age of 18 years old and more
  • Patients undergoing a liver transplantation

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to transesophageal ultrasound
  • Refusal to participate
  • Age <18 years old

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient undergoing a liver transplantation
Patients undergoing a liver transplantation and able to have a transesopahageal ultrasound
Longitudinal strain of Left Ventricule and longitudinal strain of Right Ventricule free wall obtained thanks to TransEosophagal Ultrasound performed during the Liver Transplant

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
variations of strain
Tidsram: The variations will be observed thanks to measurements done before incision, during the dissection phase, during the anhepatic period, during the reperfusion phase, during the biliary reconstruction and finally after the patient closure
Variations of left ventricular longitudinal strain and right ventricular free wall longitudinal strain obtained with transesophageal ultrasound data during each phase of orthotopic liver transplantation, The primary endpoint is to objective a myocardial dysfunction comparatively to baseline assessment.
The variations will be observed thanks to measurements done before incision, during the dissection phase, during the anhepatic period, during the reperfusion phase, during the biliary reconstruction and finally after the patient closure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

8 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CRC_GHN_2021_002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

The individual participant data will not be shared

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera