Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strain Analysis for Assessment of Myocardic Dysfunction During Orthotopic Liver Transplantation (STRAIN ETO)

31. august 2021 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Mycocardial systolic function (contractility) is an essential element of cardio-circulatory physiology during major visceral surgery, in particular during liver transplantation during which several factors are likely to be at the origin of a ventricular dysfunction: acute hemorrhage, major volume changes, acute pulmonary arterial hypertension and ischemia-reperfusion syndrome.

Ventricular dysfunction is an underestimated intraoperative liver transplantation phenomenon while it constitutes a risk factor for peroperative and postoperative morbidity and mortality established that graft function can be compromised through the phenomena of low cardiac output and hepatic congestion.

Also, better analyzing myocardial systolic function during liver transplantation could guide practitioners in the treatments to be undertaken, evaluate their effects and diagnose various complications.

In addition, the usual cardiac output measurement systems (transpulmonary thermodilution techniques and pulse wave contour analysis) are poorly suited to liver transplantation. Frequent variations in blood volume, vasomotor tone and temperature require regular recalibrations and prevent a continuous and reliable estimate of cardiac output.

Thus, the choice of hemodynamic monitoring during liver transplantation performed in our center is transesophageal ultrasound, a semi-invasive method with a favorable benefit-risk ratio in this category of the population. However, analysis of right ventricular systolic function by classical indices is difficult in transesophageal ultrasound for reasons of alignment of the ultrasound shot on the right ventricular. The analysis of left ventricular systolic function is complex due to the sudden variations in volume and the difficulty in carrying out planimetry measurements in real time.

Myocardial strain imaging has been developed in recent years and is widely validated for the assessment of left ventricular contractile function. It was subsequently applied to the exploration of the right ventricular. Its measurement can be performed from recordings on dedicated software.

Thus, the strain could make it possible to better assess myocardial systolic dysfunction in liver per-transplantation from the transesophageal echographic loops recorded in current practice at the different operating times. Strain measurements will be carried out a posteriori from the images which are acquired in a standard way during the operation.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Frankrike, 69004
        • Hôpital de la Croix Rousse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients undergoing a liver transplantation

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age of 18 years old and more
  • Patients undergoing a liver transplantation

Exclusion Criteria:

  • Contraindication to transesophageal ultrasound
  • Refusal to participate
  • Age <18 years old

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Patient undergoing a liver transplantation
Patients undergoing a liver transplantation and able to have a transesopahageal ultrasound
Longitudinal strain of Left Ventricule and longitudinal strain of Right Ventricule free wall obtained thanks to TransEosophagal Ultrasound performed during the Liver Transplant

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
variations of strain
Tidsramme: The variations will be observed thanks to measurements done before incision, during the dissection phase, during the anhepatic period, during the reperfusion phase, during the biliary reconstruction and finally after the patient closure
Variations of left ventricular longitudinal strain and right ventricular free wall longitudinal strain obtained with transesophageal ultrasound data during each phase of orthotopic liver transplantation, The primary endpoint is to objective a myocardial dysfunction comparatively to baseline assessment.
The variations will be observed thanks to measurements done before incision, during the dissection phase, during the anhepatic period, during the reperfusion phase, during the biliary reconstruction and finally after the patient closure

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CRC_GHN_2021_002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

The individual participant data will not be shared

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere