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Epidemiological Investigation of Sepsis in Obstetrics Admitted to ICU

2021年9月14日 更新者:Zhao Zhiling、Peking University Third Hospital

Epidemiological Investigation of Sepsis in Obstetrics Admitted to ICU From 2008 to 2016 in Beijing China: A First Multicenter Report

Sepsis is still the main cause of maternal death, accounting for 11% of maternal deaths. Early identification of high risk factors of sepsis and early intervention can improve the prognosis of pregnant women with sepsis. At present, there is no epidemiological investigation report on sepsis in ICU in China.

調査の概要

詳細な説明

Although great progress has been made in maternal care in China in recent years, the maternal mortality rate in China has remained high in the past three years, fluctuating from 19.6-20.1/100000, and there is still a large gap between China and developed countries (12.1/100000). Sepsis is still the main cause of maternal death, accounting for 11% of maternal deaths; Early identification of high risk factors of sepsis and early intervention can improve the prognosis of pregnant women with sepsis. At present, there is no epidemiological investigation report on sepsis in ICU in China. A total of 160 cases of maternal sepsis with ICU admission in any trimester of pregnancy or within 42 days of delivery were reviewed between January 1, 2008, and December 31, 2019. The demographic data including age and gestational age, mode of delivery, the maximal SOFA score, invasive operation before sepsis, sepsis focuses, intervention, microbial culture results, body temperature and blood routine were reviewed to investigate the incidence and mortality of maternal sepsis in intensive care unit, as well as the incidence of multidrug-resistant bacteria and the risk factors of multidrug resistance.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Obstetrics with sepsis in any trimester of pregnancy or within 42 days of delivery

説明

Inclusion Criteria: Obstetrics with sepsis in any trimester of pregnancy or within 42 days of delivery -

Exclusion Criteria: The electronic medical record is lost. Patients with incomplete infection data: if the temperature sheet is ambiguous and the temperature data is not recorded in the medical record.

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Group with sepsis complicated with multidrug-resistant bacteria
Obstetrics diagnosed with sepsis were divided to group with sepsis complicated with multidrug-resistant bacteria if microbial culture results showed multidrug-resistance.
Multidrug resistance was defined as acquired non-susceptibility to at leas one agent in three or more antimicrobial categories.
Group with sepsis complicated with none multidrug-resistant bacteria
Obstetrics diagnosed with sepsis were divided to group with sepsis complicated with none multidrug-resistant bacteria if microbial culture results showed none-multidrug-resistance or no positive result of microbial culture.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The incidence of Maternal sepsis in intensive care unit
時間枠:January 2008 to December 2019
The incidence of Maternal sepsis in ICU represents as proportion based on the total number of of maternal ICU admissions and is expressed per 100 deliveries.
January 2008 to December 2019
Sepsis related maternal mortality
時間枠:January 2008 to December 2019
Sepsis related maternal mortality in hospitals represents as proportion based on the total number of maternal sepsis in intensive care units and is expressed per 100,000 deliveries.
January 2008 to December 2019
The incidence of multidrug resistance
時間枠:January 2008 to December 2019
The incidence of multidrug resistance represents as proportion based on the total number of of maternal sepsis in ICU and is expressed per 100 deliveries. Multidrug resistance was defined as acquired non-susceptibility to at leas one agent in three or more antimicrobial categories.
January 2008 to December 2019

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
The length of ICU stay
時間枠:January 2008 to December 2019
The date of transferring to wards or death minus the date of ICU admission
January 2008 to December 2019
Hospital length
時間枠:January 2008 to December 2019
Discharge date minus admission date
January 2008 to December 2019

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月3日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月14日

最初の投稿 (実際)

2021年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月14日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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