- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05055388
Epidemiological Investigation of Sepsis in Obstetrics Admitted to ICU
14. september 2021 oppdatert av: Zhao Zhiling, Peking University Third Hospital
Epidemiological Investigation of Sepsis in Obstetrics Admitted to ICU From 2008 to 2016 in Beijing China: A First Multicenter Report
Sepsis is still the main cause of maternal death, accounting for 11% of maternal deaths.
Early identification of high risk factors of sepsis and early intervention can improve the prognosis of pregnant women with sepsis.
At present, there is no epidemiological investigation report on sepsis in ICU in China.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Although great progress has been made in maternal care in China in recent years, the maternal mortality rate in China has remained high in the past three years, fluctuating from 19.6-20.1/100000,
and there is still a large gap between China and developed countries (12.1/100000).
Sepsis is still the main cause of maternal death, accounting for 11% of maternal deaths; Early identification of high risk factors of sepsis and early intervention can improve the prognosis of pregnant women with sepsis.
At present, there is no epidemiological investigation report on sepsis in ICU in China.
A total of 160 cases of maternal sepsis with ICU admission in any trimester of pregnancy or within 42 days of delivery were reviewed between January 1, 2008, and December 31, 2019.
The demographic data including age and gestational age, mode of delivery, the maximal SOFA score, invasive operation before sepsis, sepsis focuses, intervention, microbial culture results, body temperature and blood routine were reviewed to investigate the incidence and mortality of maternal sepsis in intensive care unit, as well as the incidence of multidrug-resistant bacteria and the risk factors of multidrug resistance.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Obstetrics with sepsis in any trimester of pregnancy or within 42 days of delivery
Beskrivelse
Inclusion Criteria: Obstetrics with sepsis in any trimester of pregnancy or within 42 days of delivery -
Exclusion Criteria: The electronic medical record is lost. Patients with incomplete infection data: if the temperature sheet is ambiguous and the temperature data is not recorded in the medical record.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Group with sepsis complicated with multidrug-resistant bacteria
Obstetrics diagnosed with sepsis were divided to group with sepsis complicated with multidrug-resistant bacteria if microbial culture results showed multidrug-resistance.
|
Multidrug resistance was defined as acquired non-susceptibility to at leas one agent in three or more antimicrobial categories.
|
|
Group with sepsis complicated with none multidrug-resistant bacteria
Obstetrics diagnosed with sepsis were divided to group with sepsis complicated with none multidrug-resistant bacteria if microbial culture results showed none-multidrug-resistance or no positive result of microbial culture.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The incidence of Maternal sepsis in intensive care unit
Tidsramme: January 2008 to December 2019
|
The incidence of Maternal sepsis in ICU represents as proportion based on the total number of of maternal ICU admissions and is expressed per 100 deliveries.
|
January 2008 to December 2019
|
|
Sepsis related maternal mortality
Tidsramme: January 2008 to December 2019
|
Sepsis related maternal mortality in hospitals represents as proportion based on the total number of maternal sepsis in intensive care units and is expressed per 100,000 deliveries.
|
January 2008 to December 2019
|
|
The incidence of multidrug resistance
Tidsramme: January 2008 to December 2019
|
The incidence of multidrug resistance represents as proportion based on the total number of of maternal sepsis in ICU and is expressed per 100 deliveries.
Multidrug resistance was defined as acquired non-susceptibility to at leas one agent in three or more antimicrobial categories.
|
January 2008 to December 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The length of ICU stay
Tidsramme: January 2008 to December 2019
|
The date of transferring to wards or death minus the date of ICU admission
|
January 2008 to December 2019
|
|
Hospital length
Tidsramme: January 2008 to December 2019
|
Discharge date minus admission date
|
January 2008 to December 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. desember 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LM2020443
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .