- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05055388
Epidemiological Investigation of Sepsis in Obstetrics Admitted to ICU
14 september 2021 uppdaterad av: Zhao Zhiling, Peking University Third Hospital
Epidemiological Investigation of Sepsis in Obstetrics Admitted to ICU From 2008 to 2016 in Beijing China: A First Multicenter Report
Sepsis is still the main cause of maternal death, accounting for 11% of maternal deaths.
Early identification of high risk factors of sepsis and early intervention can improve the prognosis of pregnant women with sepsis.
At present, there is no epidemiological investigation report on sepsis in ICU in China.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Although great progress has been made in maternal care in China in recent years, the maternal mortality rate in China has remained high in the past three years, fluctuating from 19.6-20.1/100000,
and there is still a large gap between China and developed countries (12.1/100000).
Sepsis is still the main cause of maternal death, accounting for 11% of maternal deaths; Early identification of high risk factors of sepsis and early intervention can improve the prognosis of pregnant women with sepsis.
At present, there is no epidemiological investigation report on sepsis in ICU in China.
A total of 160 cases of maternal sepsis with ICU admission in any trimester of pregnancy or within 42 days of delivery were reviewed between January 1, 2008, and December 31, 2019.
The demographic data including age and gestational age, mode of delivery, the maximal SOFA score, invasive operation before sepsis, sepsis focuses, intervention, microbial culture results, body temperature and blood routine were reviewed to investigate the incidence and mortality of maternal sepsis in intensive care unit, as well as the incidence of multidrug-resistant bacteria and the risk factors of multidrug resistance.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Obstetrics with sepsis in any trimester of pregnancy or within 42 days of delivery
Beskrivning
Inclusion Criteria: Obstetrics with sepsis in any trimester of pregnancy or within 42 days of delivery -
Exclusion Criteria: The electronic medical record is lost. Patients with incomplete infection data: if the temperature sheet is ambiguous and the temperature data is not recorded in the medical record.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Group with sepsis complicated with multidrug-resistant bacteria
Obstetrics diagnosed with sepsis were divided to group with sepsis complicated with multidrug-resistant bacteria if microbial culture results showed multidrug-resistance.
|
Multidrug resistance was defined as acquired non-susceptibility to at leas one agent in three or more antimicrobial categories.
|
Group with sepsis complicated with none multidrug-resistant bacteria
Obstetrics diagnosed with sepsis were divided to group with sepsis complicated with none multidrug-resistant bacteria if microbial culture results showed none-multidrug-resistance or no positive result of microbial culture.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The incidence of Maternal sepsis in intensive care unit
Tidsram: January 2008 to December 2019
|
The incidence of Maternal sepsis in ICU represents as proportion based on the total number of of maternal ICU admissions and is expressed per 100 deliveries.
|
January 2008 to December 2019
|
Sepsis related maternal mortality
Tidsram: January 2008 to December 2019
|
Sepsis related maternal mortality in hospitals represents as proportion based on the total number of maternal sepsis in intensive care units and is expressed per 100,000 deliveries.
|
January 2008 to December 2019
|
The incidence of multidrug resistance
Tidsram: January 2008 to December 2019
|
The incidence of multidrug resistance represents as proportion based on the total number of of maternal sepsis in ICU and is expressed per 100 deliveries.
Multidrug resistance was defined as acquired non-susceptibility to at leas one agent in three or more antimicrobial categories.
|
January 2008 to December 2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The length of ICU stay
Tidsram: January 2008 to December 2019
|
The date of transferring to wards or death minus the date of ICU admission
|
January 2008 to December 2019
|
Hospital length
Tidsram: January 2008 to December 2019
|
Discharge date minus admission date
|
January 2008 to December 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 december 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2021
Första postat (Faktisk)
24 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LM2020443
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intensivvårdsavdelningar
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutadIntensiv sportÅterförening
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAvslutad
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Temple UniversityUniversity of Pennsylvania; St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAvslutadMåttlig beteendehantering | Intensiv beteendehanteringFörenta staterna
-
Taipei City HospitalAvslutadPRU (Platelet Reactivity Unit) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Appalachian State UniversityDole Food CompanyAvslutadIntensiv träningFörenta staterna
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intensiv trappklättring)Kanada
Kliniska prövningar på Multidrug-resistant bacteria
-
Kurt HersbergerAvslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.RekryteringHIV-infektioner | TuberkulosTanzania, Indien, Sydafrika, Botswana
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadHIV-infektioner | TuberkulosPeru, Sydafrika