- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05055388
Epidemiological Investigation of Sepsis in Obstetrics Admitted to ICU
14 de setembro de 2021 atualizado por: Zhao Zhiling, Peking University Third Hospital
Epidemiological Investigation of Sepsis in Obstetrics Admitted to ICU From 2008 to 2016 in Beijing China: A First Multicenter Report
Sepsis is still the main cause of maternal death, accounting for 11% of maternal deaths.
Early identification of high risk factors of sepsis and early intervention can improve the prognosis of pregnant women with sepsis.
At present, there is no epidemiological investigation report on sepsis in ICU in China.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Although great progress has been made in maternal care in China in recent years, the maternal mortality rate in China has remained high in the past three years, fluctuating from 19.6-20.1/100000,
and there is still a large gap between China and developed countries (12.1/100000).
Sepsis is still the main cause of maternal death, accounting for 11% of maternal deaths; Early identification of high risk factors of sepsis and early intervention can improve the prognosis of pregnant women with sepsis.
At present, there is no epidemiological investigation report on sepsis in ICU in China.
A total of 160 cases of maternal sepsis with ICU admission in any trimester of pregnancy or within 42 days of delivery were reviewed between January 1, 2008, and December 31, 2019.
The demographic data including age and gestational age, mode of delivery, the maximal SOFA score, invasive operation before sepsis, sepsis focuses, intervention, microbial culture results, body temperature and blood routine were reviewed to investigate the incidence and mortality of maternal sepsis in intensive care unit, as well as the incidence of multidrug-resistant bacteria and the risk factors of multidrug resistance.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Obstetrics with sepsis in any trimester of pregnancy or within 42 days of delivery
Descrição
Inclusion Criteria: Obstetrics with sepsis in any trimester of pregnancy or within 42 days of delivery -
Exclusion Criteria: The electronic medical record is lost. Patients with incomplete infection data: if the temperature sheet is ambiguous and the temperature data is not recorded in the medical record.
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Group with sepsis complicated with multidrug-resistant bacteria
Obstetrics diagnosed with sepsis were divided to group with sepsis complicated with multidrug-resistant bacteria if microbial culture results showed multidrug-resistance.
|
Multidrug resistance was defined as acquired non-susceptibility to at leas one agent in three or more antimicrobial categories.
|
Group with sepsis complicated with none multidrug-resistant bacteria
Obstetrics diagnosed with sepsis were divided to group with sepsis complicated with none multidrug-resistant bacteria if microbial culture results showed none-multidrug-resistance or no positive result of microbial culture.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
The incidence of Maternal sepsis in intensive care unit
Prazo: January 2008 to December 2019
|
The incidence of Maternal sepsis in ICU represents as proportion based on the total number of of maternal ICU admissions and is expressed per 100 deliveries.
|
January 2008 to December 2019
|
Sepsis related maternal mortality
Prazo: January 2008 to December 2019
|
Sepsis related maternal mortality in hospitals represents as proportion based on the total number of maternal sepsis in intensive care units and is expressed per 100,000 deliveries.
|
January 2008 to December 2019
|
The incidence of multidrug resistance
Prazo: January 2008 to December 2019
|
The incidence of multidrug resistance represents as proportion based on the total number of of maternal sepsis in ICU and is expressed per 100 deliveries.
Multidrug resistance was defined as acquired non-susceptibility to at leas one agent in three or more antimicrobial categories.
|
January 2008 to December 2019
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
The length of ICU stay
Prazo: January 2008 to December 2019
|
The date of transferring to wards or death minus the date of ICU admission
|
January 2008 to December 2019
|
Hospital length
Prazo: January 2008 to December 2019
|
Discharge date minus admission date
|
January 2008 to December 2019
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LM2020443
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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