- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05055388
Epidemiological Investigation of Sepsis in Obstetrics Admitted to ICU
14. září 2021 aktualizováno: Zhao Zhiling, Peking University Third Hospital
Epidemiological Investigation of Sepsis in Obstetrics Admitted to ICU From 2008 to 2016 in Beijing China: A First Multicenter Report
Sepsis is still the main cause of maternal death, accounting for 11% of maternal deaths.
Early identification of high risk factors of sepsis and early intervention can improve the prognosis of pregnant women with sepsis.
At present, there is no epidemiological investigation report on sepsis in ICU in China.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Although great progress has been made in maternal care in China in recent years, the maternal mortality rate in China has remained high in the past three years, fluctuating from 19.6-20.1/100000,
and there is still a large gap between China and developed countries (12.1/100000).
Sepsis is still the main cause of maternal death, accounting for 11% of maternal deaths; Early identification of high risk factors of sepsis and early intervention can improve the prognosis of pregnant women with sepsis.
At present, there is no epidemiological investigation report on sepsis in ICU in China.
A total of 160 cases of maternal sepsis with ICU admission in any trimester of pregnancy or within 42 days of delivery were reviewed between January 1, 2008, and December 31, 2019.
The demographic data including age and gestational age, mode of delivery, the maximal SOFA score, invasive operation before sepsis, sepsis focuses, intervention, microbial culture results, body temperature and blood routine were reviewed to investigate the incidence and mortality of maternal sepsis in intensive care unit, as well as the incidence of multidrug-resistant bacteria and the risk factors of multidrug resistance.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
160
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obstetrics with sepsis in any trimester of pregnancy or within 42 days of delivery
Popis
Inclusion Criteria: Obstetrics with sepsis in any trimester of pregnancy or within 42 days of delivery -
Exclusion Criteria: The electronic medical record is lost. Patients with incomplete infection data: if the temperature sheet is ambiguous and the temperature data is not recorded in the medical record.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Group with sepsis complicated with multidrug-resistant bacteria
Obstetrics diagnosed with sepsis were divided to group with sepsis complicated with multidrug-resistant bacteria if microbial culture results showed multidrug-resistance.
|
Multidrug resistance was defined as acquired non-susceptibility to at leas one agent in three or more antimicrobial categories.
|
Group with sepsis complicated with none multidrug-resistant bacteria
Obstetrics diagnosed with sepsis were divided to group with sepsis complicated with none multidrug-resistant bacteria if microbial culture results showed none-multidrug-resistance or no positive result of microbial culture.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The incidence of Maternal sepsis in intensive care unit
Časové okno: January 2008 to December 2019
|
The incidence of Maternal sepsis in ICU represents as proportion based on the total number of of maternal ICU admissions and is expressed per 100 deliveries.
|
January 2008 to December 2019
|
Sepsis related maternal mortality
Časové okno: January 2008 to December 2019
|
Sepsis related maternal mortality in hospitals represents as proportion based on the total number of maternal sepsis in intensive care units and is expressed per 100,000 deliveries.
|
January 2008 to December 2019
|
The incidence of multidrug resistance
Časové okno: January 2008 to December 2019
|
The incidence of multidrug resistance represents as proportion based on the total number of of maternal sepsis in ICU and is expressed per 100 deliveries.
Multidrug resistance was defined as acquired non-susceptibility to at leas one agent in three or more antimicrobial categories.
|
January 2008 to December 2019
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The length of ICU stay
Časové okno: January 2008 to December 2019
|
The date of transferring to wards or death minus the date of ICU admission
|
January 2008 to December 2019
|
Hospital length
Časové okno: January 2008 to December 2019
|
Discharge date minus admission date
|
January 2008 to December 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. prosince 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LM2020443
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Jednotky intenzivní péče
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
-
Ningbo Cancer HospitalNeznámýPokročilé malignity | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Ruijin HospitalNábor
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaNáborDlouhodobá bezpečnost pacientů, kteří dostávají CAR-T v rámci způsobilého klinického hodnocení nebo programu řízeného přístupuSpojené státy, Japonsko, Austrálie, Německo, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Kanada, Izrael, Singapur, Spojené království, Dánsko, Finsko, Norsko, Rakousko, Holandsko, Francie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNáborVakcínová imunita u příjemců buněčné terapie CAR-TŠvýcarsko