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Postoperative Pain of Rotary Versus Reciprocating Motions of Two Single Files

2021年9月16日 更新者：Ahmad Elheeny、Minia University

Postoperative Pain After Pulpectomy of Primary Molars Using With Rotary Versus Reciprocation Motions of Two Single Files: A Randomized Clinical Trial

An equivalent parallel randomized clinical trial was approved by the local University Committee of Ethics. 260 children with necrotic primary molars were allocated into 2 equal groups (82 children per group). The participants were allocated into two groups; group "1" teeth were instrumented with OneShape rotary system (Micro Mega, Besancon, France), and group "2" teeth were instrumented with WaveOne Gold reciprocating system (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland). Postoperative pain was assessed using a four-point pain intensity rating scale adopted from Wong-Baker FACES (WBF) pain scale . The face scale consists of four faces with a brief title describing each face representing a scale from the first face (score 1), second face (score 2), third face (score 3), and forth face (score 4) 3. Postoperative pain was assessed at 6 six time intervals (at 6, 12, 24, 48, 72 hours and one-week).

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

260

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Minia
      • Minya、Minia、エジプト、61111
        • Ngwa Khattab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年～8年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Children ages from 4 to 8 years classified as class I or II according to the American Society of Anesthesiologists (ASA).
  2. No previous dental experience.
  3. Non-vital primary molar (necrotic or with chronic apical periodontitis) which confirmed radiographicly with the presence or absence of periapical radiolucency.
  4. Severe tooth mobility.

Exclusion Criteria:

  1. Severe behaviour or emotional disabilities.
  2. Analgesic intake in the preceding 12 hours.
  3. Non-restorable crowns of primary molars.
  4. Radiographic presence of internal root resorption or massive bone destruction.

  5. Root resorption exceeded one-third of the root length.

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Rotary motion using OneShape single file
File size 25 with a taper of 0.06 was mounted to a 6:1 speed-reduction headpiece powered by X Smart Plus endomotor (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland). The speed and torque were set to 400 rpm and 1 N.cm torque, respectively. In a picking motion without pressure, mechanical preparation began with the first RC two-thirds followed by the next 3 mm followed by the full WL.
デバイス：OneSahpe single file
The rotary motion of OneShape single file
アクティブコンパレータ：Reciprocating motion using WaveOne Gold single file
A Primary file size 25 a taper of 0.07 was installed to pre-programmed reciprocation angles and speed for the WaveOne system handpiece of an endomotor (X Smart Plus endomotor (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland). After ensuring a passive fit of the hand file along the predetermined WL, the RC coronal two-thirds was initially instrumented then followed by the full WL.
デバイス：WaveOne Gold single file
reciprocation motions of WaveOne Gold single file

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Postoperative pain
時間枠：One week
Postoperative pain was assessed using a four-point pain intensity rating scale adopted from Wong-Baker FACES (WBF) pain scale . The face scale consists of four faces with a brief title describing each face representing a scale from the first face (score 1), second face (score 2), third face (score 3), and fourth face (score 4) 17. Postoperative pain was assessed at 6 six time intervals
One week

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Minia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月16日

一次修了 (実際)

2021年8月31日

研究の完了 (実際)

2021年8月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月16日

最初の投稿 (実際)

2021年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月16日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 122/2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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