Postoperative Pain of Rotary Versus Reciprocating Motions of Two Single Files
16 de septiembre de 2021 actualizado por: Ahmad Elheeny, Minia University
Postoperative Pain After Pulpectomy of Primary Molars Using With Rotary Versus Reciprocation Motions of Two Single Files: A Randomized Clinical Trial
An equivalent parallel randomized clinical trial was approved by the local University Committee of Ethics.
260 children with necrotic primary molars were allocated into 2 equal groups (82 children per group).
The participants were allocated into two groups; group "1" teeth were instrumented with OneShape rotary system (Micro Mega, Besancon, France), and group "2" teeth were instrumented with WaveOne Gold reciprocating system (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland).
Postoperative pain was assessed using a four-point pain intensity rating scale adopted from Wong-Baker FACES (WBF) pain scale .
The face scale consists of four faces with a brief title describing each face representing a scale from the first face (score 1), second face (score 2), third face (score 3), and forth face (score 4) 3. Postoperative pain was assessed at 6 six time intervals (at 6, 12, 24, 48, 72 hours and one-week).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
260
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minia
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Minya, Minia, Egipto, 61111
- Ngwa Khattab
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children ages from 4 to 8 years classified as class I or II according to the American Society of Anesthesiologists (ASA).
- No previous dental experience.
- Non-vital primary molar (necrotic or with chronic apical periodontitis) which confirmed radiographicly with the presence or absence of periapical radiolucency.
- Severe tooth mobility.
Exclusion Criteria:
- Severe behaviour or emotional disabilities.
- Analgesic intake in the preceding 12 hours.
- Non-restorable crowns of primary molars.
- Radiographic presence of internal root resorption or massive bone destruction.
Root resorption exceeded one-third of the root length.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Rotary motion using OneShape single file
File size 25 with a taper of 0.06 was mounted to a 6:1 speed-reduction headpiece powered by X Smart Plus endomotor (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland).
The speed and torque were set to 400 rpm and 1 N.cm torque, respectively.
In a picking motion without pressure, mechanical preparation began with the first RC two-thirds followed by the next 3 mm followed by the full WL.
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The rotary motion of OneShape single file
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Comparador activo: Reciprocating motion using WaveOne Gold single file
A Primary file size 25 a taper of 0.07 was installed to pre-programmed reciprocation angles and speed for the WaveOne system handpiece of an endomotor (X Smart Plus endomotor (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland).
After ensuring a passive fit of the hand file along the predetermined WL, the RC coronal two-thirds was initially instrumented then followed by the full WL.
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reciprocation motions of WaveOne Gold single file
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Postoperative pain
Periodo de tiempo: One week
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Postoperative pain was assessed using a four-point pain intensity rating scale adopted from Wong-Baker FACES (WBF) pain scale .
The face scale consists of four faces with a brief title describing each face representing a scale from the first face (score 1), second face (score 2), third face (score 3), and fourth face (score 4) 17.
Postoperative pain was assessed at 6 six time intervals
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One week
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 122/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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