Postoperative Pain of Rotary Versus Reciprocating Motions of Two Single Files
16. september 2021 oppdatert av: Ahmad Elheeny, Minia University
Postoperative Pain After Pulpectomy of Primary Molars Using With Rotary Versus Reciprocation Motions of Two Single Files: A Randomized Clinical Trial
An equivalent parallel randomized clinical trial was approved by the local University Committee of Ethics.
260 children with necrotic primary molars were allocated into 2 equal groups (82 children per group).
The participants were allocated into two groups; group "1" teeth were instrumented with OneShape rotary system (Micro Mega, Besancon, France), and group "2" teeth were instrumented with WaveOne Gold reciprocating system (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland).
Postoperative pain was assessed using a four-point pain intensity rating scale adopted from Wong-Baker FACES (WBF) pain scale .
The face scale consists of four faces with a brief title describing each face representing a scale from the first face (score 1), second face (score 2), third face (score 3), and forth face (score 4) 3. Postoperative pain was assessed at 6 six time intervals (at 6, 12, 24, 48, 72 hours and one-week).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
260
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minia
-
Minya, Minia, Egypt, 61111
- Ngwa Khattab
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children ages from 4 to 8 years classified as class I or II according to the American Society of Anesthesiologists (ASA).
- No previous dental experience.
- Non-vital primary molar (necrotic or with chronic apical periodontitis) which confirmed radiographicly with the presence or absence of periapical radiolucency.
- Severe tooth mobility.
Exclusion Criteria:
- Severe behaviour or emotional disabilities.
- Analgesic intake in the preceding 12 hours.
- Non-restorable crowns of primary molars.
- Radiographic presence of internal root resorption or massive bone destruction.
Root resorption exceeded one-third of the root length.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rotary motion using OneShape single file
File size 25 with a taper of 0.06 was mounted to a 6:1 speed-reduction headpiece powered by X Smart Plus endomotor (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland).
The speed and torque were set to 400 rpm and 1 N.cm torque, respectively.
In a picking motion without pressure, mechanical preparation began with the first RC two-thirds followed by the next 3 mm followed by the full WL.
|
The rotary motion of OneShape single file
|
|
Aktiv komparator: Reciprocating motion using WaveOne Gold single file
A Primary file size 25 a taper of 0.07 was installed to pre-programmed reciprocation angles and speed for the WaveOne system handpiece of an endomotor (X Smart Plus endomotor (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland).
After ensuring a passive fit of the hand file along the predetermined WL, the RC coronal two-thirds was initially instrumented then followed by the full WL.
|
reciprocation motions of WaveOne Gold single file
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative pain
Tidsramme: One week
|
Postoperative pain was assessed using a four-point pain intensity rating scale adopted from Wong-Baker FACES (WBF) pain scale .
The face scale consists of four faces with a brief title describing each face representing a scale from the first face (score 1), second face (score 2), third face (score 3), and fourth face (score 4) 17.
Postoperative pain was assessed at 6 six time intervals
|
One week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 122/2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .