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Postoperative Pain of Rotary Versus Reciprocating Motions of Two Single Files

16 septembre 2021 mis à jour par: Ahmad Elheeny, Minia University

Postoperative Pain After Pulpectomy of Primary Molars Using With Rotary Versus Reciprocation Motions of Two Single Files: A Randomized Clinical Trial

An equivalent parallel randomized clinical trial was approved by the local University Committee of Ethics. 260 children with necrotic primary molars were allocated into 2 equal groups (82 children per group). The participants were allocated into two groups; group "1" teeth were instrumented with OneShape rotary system (Micro Mega, Besancon, France), and group "2" teeth were instrumented with WaveOne Gold reciprocating system (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland). Postoperative pain was assessed using a four-point pain intensity rating scale adopted from Wong-Baker FACES (WBF) pain scale . The face scale consists of four faces with a brief title describing each face representing a scale from the first face (score 1), second face (score 2), third face (score 3), and forth face (score 4) 3. Postoperative pain was assessed at 6 six time intervals (at 6, 12, 24, 48, 72 hours and one-week).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

260

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Minia
      • Minya, Minia, Egypte, 61111
        • Ngwa Khattab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Children ages from 4 to 8 years classified as class I or II according to the American Society of Anesthesiologists (ASA).
  2. No previous dental experience.
  3. Non-vital primary molar (necrotic or with chronic apical periodontitis) which confirmed radiographicly with the presence or absence of periapical radiolucency.
  4. Severe tooth mobility.

Exclusion Criteria:

  1. Severe behaviour or emotional disabilities.
  2. Analgesic intake in the preceding 12 hours.
  3. Non-restorable crowns of primary molars.
  4. Radiographic presence of internal root resorption or massive bone destruction.

  5. Root resorption exceeded one-third of the root length.

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rotary motion using OneShape single file
File size 25 with a taper of 0.06 was mounted to a 6:1 speed-reduction headpiece powered by X Smart Plus endomotor (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland). The speed and torque were set to 400 rpm and 1 N.cm torque, respectively. In a picking motion without pressure, mechanical preparation began with the first RC two-thirds followed by the next 3 mm followed by the full WL.
Dispositif: OneSahpe single file
The rotary motion of OneShape single file
Comparateur actif: Reciprocating motion using WaveOne Gold single file
A Primary file size 25 a taper of 0.07 was installed to pre-programmed reciprocation angles and speed for the WaveOne system handpiece of an endomotor (X Smart Plus endomotor (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland). After ensuring a passive fit of the hand file along the predetermined WL, the RC coronal two-thirds was initially instrumented then followed by the full WL.
Dispositif: WaveOne Gold single file
reciprocation motions of WaveOne Gold single file

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postoperative pain
Délai: One week
Postoperative pain was assessed using a four-point pain intensity rating scale adopted from Wong-Baker FACES (WBF) pain scale . The face scale consists of four faces with a brief title describing each face representing a scale from the first face (score 1), second face (score 2), third face (score 3), and fourth face (score 4) 17. Postoperative pain was assessed at 6 six time intervals
One week

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Minia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Première publication (Réel)

28 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 122/2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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