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Postoperative Pain of Rotary Versus Reciprocating Motions of Two Single Files

2021년 9월 16일 업데이트: Ahmad Elheeny, Minia University

Postoperative Pain After Pulpectomy of Primary Molars Using With Rotary Versus Reciprocation Motions of Two Single Files: A Randomized Clinical Trial

An equivalent parallel randomized clinical trial was approved by the local University Committee of Ethics. 260 children with necrotic primary molars were allocated into 2 equal groups (82 children per group). The participants were allocated into two groups; group "1" teeth were instrumented with OneShape rotary system (Micro Mega, Besancon, France), and group "2" teeth were instrumented with WaveOne Gold reciprocating system (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland). Postoperative pain was assessed using a four-point pain intensity rating scale adopted from Wong-Baker FACES (WBF) pain scale . The face scale consists of four faces with a brief title describing each face representing a scale from the first face (score 1), second face (score 2), third face (score 3), and forth face (score 4) 3. Postoperative pain was assessed at 6 six time intervals (at 6, 12, 24, 48, 72 hours and one-week).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

260

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minia
      • Minya, Minia, 이집트, 61111
        • Ngwa Khattab

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Children ages from 4 to 8 years classified as class I or II according to the American Society of Anesthesiologists (ASA).
  2. No previous dental experience.
  3. Non-vital primary molar (necrotic or with chronic apical periodontitis) which confirmed radiographicly with the presence or absence of periapical radiolucency.
  4. Severe tooth mobility.

Exclusion Criteria:

  1. Severe behaviour or emotional disabilities.
  2. Analgesic intake in the preceding 12 hours.
  3. Non-restorable crowns of primary molars.
  4. Radiographic presence of internal root resorption or massive bone destruction.
  5. Root resorption exceeded one-third of the root length.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Rotary motion using OneShape single file
File size 25 with a taper of 0.06 was mounted to a 6:1 speed-reduction headpiece powered by X Smart Plus endomotor (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland). The speed and torque were set to 400 rpm and 1 N.cm torque, respectively. In a picking motion without pressure, mechanical preparation began with the first RC two-thirds followed by the next 3 mm followed by the full WL.
The rotary motion of OneShape single file
활성 비교기: Reciprocating motion using WaveOne Gold single file
A Primary file size 25 a taper of 0.07 was installed to pre-programmed reciprocation angles and speed for the WaveOne system handpiece of an endomotor (X Smart Plus endomotor (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland). After ensuring a passive fit of the hand file along the predetermined WL, the RC coronal two-thirds was initially instrumented then followed by the full WL.
reciprocation motions of WaveOne Gold single file

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Postoperative pain
기간: One week
Postoperative pain was assessed using a four-point pain intensity rating scale adopted from Wong-Baker FACES (WBF) pain scale . The face scale consists of four faces with a brief title describing each face representing a scale from the first face (score 1), second face (score 2), third face (score 3), and fourth face (score 4) 17. Postoperative pain was assessed at 6 six time intervals
One week

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 16일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 122/2020

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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