Topical Tranexamic Acid for the Prevention of Postpartum Hemorrhage in Women With Twin Pregnancy
2021年9月29日 更新者：hany farouk、Aswan University Hospital
The Adjunctive Role of Temporary Uterine Packing Combined With Topical Tranexamic Acid for the Prevention of Postpartum Hemorrhage in Women With Twin Pregnancy Undergoing Cesarean Section: A Randomized Controlled Trial
twin pregnant women requesting cesarean section, the effectiveness and safety of temporary uterine packing coupled with topical tranexamic acid as an adjuvant for decreasing blood loss during delivery were compared to placebo.
調査の概要
詳細な説明
The most common cause of postpartum hemorrhage (PPH) is uterine atony, which accounts for up to 80% of PPH occurrences.
PPH is the main cause of maternal morbidity and mortality, accounting for up to 28% of all maternal deaths globally.
As a result, generating a fast and efficient uterine contraction after birth is critical.
Obesity, White or Hispanic race/ethnicity, polyhydramnios, preeclampsia, anemia, and chorioamnionitis, as well as a twin pregnancy, are all risk factors for uterine atony.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Women With Twin Pregnancy Undergoing Cesarean Section
Exclusion Criteria:
- Patients with cardiac, hepatic, renal, or thromboembolic disease. ,
- patients with a high possibility of the morbid adherent placenta,
- known coagulopathy and
- those presented with severe antepartum hemorrhage
- refuse to participate
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
60mlの生理食塩水で希釈したトラネキサムに2gmのプラセボを浸した寸法のガーゼで一時的に子宮を詰める
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temporary uterine packing with gauze of the dimensions soaked with 2 gm placebo to tranexamic diluted in 60ml saline acid
他の名前：
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実験的：Topical tranexamic acid
temporary uterine packing with gauze of the dimensions soaked with 2 gm tranexamic diluted in 60ml saline acid
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60mlの生理食塩水で希釈したトラネキサム2gを浸した寸法のガーゼで子宮を一時的に詰める
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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intraoperative blood loss
時間枠：30 minutes
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measurement the intraoperative blood loss by direct and gravimetric methods
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30 minutes
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮収縮の必要性
時間枠：24時間
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ミソプロストール、オキシトシンなど
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24時間
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ヘモグロビンの変化
時間枠：24時間
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ヘモグロビンの変化
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24時間
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postoperative blood loss
時間枠：12 hours
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measurement the intraoperative blood loss by direct and gravimetric methods
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12 hours
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need of blood transfusion
時間枠：24 hours
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number of unites of blood transfusion
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24 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年10月1日
一次修了 (予想される)
2023年10月31日
研究の完了 (予想される)
2023年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月29日
最初の投稿 (実際)
2021年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月29日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。