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Topical Tranexamic Acid for the Prevention of Postpartum Hemorrhage in Women With Twin Pregnancy

29. September 2021 aktualisiert von: hany farouk, Aswan University Hospital

The Adjunctive Role of Temporary Uterine Packing Combined With Topical Tranexamic Acid for the Prevention of Postpartum Hemorrhage in Women With Twin Pregnancy Undergoing Cesarean Section: A Randomized Controlled Trial

twin pregnant women requesting cesarean section, the effectiveness and safety of temporary uterine packing coupled with topical tranexamic acid as an adjuvant for decreasing blood loss during delivery were compared to placebo.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The most common cause of postpartum hemorrhage (PPH) is uterine atony, which accounts for up to 80% of PPH occurrences. PPH is the main cause of maternal morbidity and mortality, accounting for up to 28% of all maternal deaths globally. As a result, generating a fast and efficient uterine contraction after birth is critical. Obesity, White or Hispanic race/ethnicity, polyhydramnios, preeclampsia, anemia, and chorioamnionitis, as well as a twin pregnancy, are all risk factors for uterine atony.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Women With Twin Pregnancy Undergoing Cesarean Section

Exclusion Criteria:

  • Patients with cardiac, hepatic, renal, or thromboembolic disease. ,
  • patients with a high possibility of the morbid adherent placenta,
  • known coagulopathy and
  • those presented with severe antepartum hemorrhage
  • refuse to participate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: normale Kochsalzlösung
vorübergehende Uteruspackung mit Gaze der Dimensionen getränkt mit 2 g Placebo zu Tranexamsäure, verdünnt in 60 ml Kochsalzsäure
Sonstiges: normal saline
temporary uterine packing with gauze of the dimensions soaked with 2 gm placebo to tranexamic diluted in 60ml saline acid
Andere Namen:
  • Placebo-Komparator
Experimental: Topical tranexamic acid
temporary uterine packing with gauze of the dimensions soaked with 2 gm tranexamic diluted in 60ml saline acid
Arzneimittel: Topische Tranexamsäure
vorübergehende Uteruspackung mit Gaze der Größe, getränkt mit 2 g Tranexamsäure, verdünnt in 60 ml Kochsalzsäure
Andere Namen:
  • Experimental-

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
intraoperative blood loss
Zeitfenster: 30 minutes
measurement the intraoperative blood loss by direct and gravimetric methods
30 minutes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf an Uterotonikum
Zeitfenster: 24 Stunden
Misoprostol, Oxytocin etc
24 Stunden
Veränderung des Hämoglobins
Zeitfenster: 24 Stunden
Veränderung des Hämoglobins
24 Stunden
postoperative blood loss
Zeitfenster: 12 hours
measurement the intraoperative blood loss by direct and gravimetric methods
12 hours
need of blood transfusion
Zeitfenster: 24 hours
number of unites of blood transfusion
24 hours

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • aswu/543/7/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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