Topical Tranexamic Acid for the Prevention of Postpartum Hemorrhage in Women With Twin Pregnancy
29 septembre 2021 mis à jour par: hany farouk, Aswan University Hospital
The Adjunctive Role of Temporary Uterine Packing Combined With Topical Tranexamic Acid for the Prevention of Postpartum Hemorrhage in Women With Twin Pregnancy Undergoing Cesarean Section: A Randomized Controlled Trial
twin pregnant women requesting cesarean section, the effectiveness and safety of temporary uterine packing coupled with topical tranexamic acid as an adjuvant for decreasing blood loss during delivery were compared to placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The most common cause of postpartum hemorrhage (PPH) is uterine atony, which accounts for up to 80% of PPH occurrences.
PPH is the main cause of maternal morbidity and mortality, accounting for up to 28% of all maternal deaths globally.
As a result, generating a fast and efficient uterine contraction after birth is critical.
Obesity, White or Hispanic race/ethnicity, polyhydramnios, preeclampsia, anemia, and chorioamnionitis, as well as a twin pregnancy, are all risk factors for uterine atony.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Women With Twin Pregnancy Undergoing Cesarean Section
Exclusion Criteria:
- Patients with cardiac, hepatic, renal, or thromboembolic disease. ,
- patients with a high possibility of the morbid adherent placenta,
- known coagulopathy and
- those presented with severe antepartum hemorrhage
- refuse to participate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: solution saline normale
tamponnement utérin temporaire avec de la gaze des dimensions imbibée de 2 g de placebo au tranexamique dilué dans 60 ml d'acide salin
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temporary uterine packing with gauze of the dimensions soaked with 2 gm placebo to tranexamic diluted in 60ml saline acid
Autres noms:
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Expérimental: Topical tranexamic acid
temporary uterine packing with gauze of the dimensions soaked with 2 gm tranexamic diluted in 60ml saline acid
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tamponnement utérin temporaire avec de la gaze des dimensions imbibée de 2 g de tranexamique dilué dans 60 ml d'acide salin
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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intraoperative blood loss
Délai: 30 minutes
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measurement the intraoperative blood loss by direct and gravimetric methods
|
30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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besoin d'utérotonique
Délai: 24 heures
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misoprostol, ocytocine etc.
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24 heures
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modification de l'hémoglobine
Délai: 24 heures
|
modification de l'hémoglobine
|
24 heures
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postoperative blood loss
Délai: 12 hours
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measurement the intraoperative blood loss by direct and gravimetric methods
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12 hours
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need of blood transfusion
Délai: 24 hours
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number of unites of blood transfusion
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24 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Première publication (Réel)
11 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Troubles puerpéraux
- Hémorragie utérine
- Hémorragie
- Hémorragie post-partum
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents modulateurs de fibrine
- Agents antifibrinolytiques
- Hémostatique
- Coagulants
- L'acide tranexamique
Autres numéros d'identification d'étude
- aswu/543/7/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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