Topical Tranexamic Acid for the Prevention of Postpartum Hemorrhage in Women With Twin Pregnancy
2021年9月29日 更新者：hany farouk、Aswan University Hospital
The Adjunctive Role of Temporary Uterine Packing Combined With Topical Tranexamic Acid for the Prevention of Postpartum Hemorrhage in Women With Twin Pregnancy Undergoing Cesarean Section: A Randomized Controlled Trial
twin pregnant women requesting cesarean section, the effectiveness and safety of temporary uterine packing coupled with topical tranexamic acid as an adjuvant for decreasing blood loss during delivery were compared to placebo.
研究概览
详细说明
The most common cause of postpartum hemorrhage (PPH) is uterine atony, which accounts for up to 80% of PPH occurrences.
PPH is the main cause of maternal morbidity and mortality, accounting for up to 28% of all maternal deaths globally.
As a result, generating a fast and efficient uterine contraction after birth is critical.
Obesity, White or Hispanic race/ethnicity, polyhydramnios, preeclampsia, anemia, and chorioamnionitis, as well as a twin pregnancy, are all risk factors for uterine atony.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Women With Twin Pregnancy Undergoing Cesarean Section
Exclusion Criteria:
- Patients with cardiac, hepatic, renal, or thromboembolic disease. ,
- patients with a high possibility of the morbid adherent placenta,
- known coagulopathy and
- those presented with severe antepartum hemorrhage
- refuse to participate
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：生理盐水
临时子宫填塞用尺寸浸透 2 gm 安慰剂至氨甲环酸稀释于 60 毫升生理盐水中的纱布
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temporary uterine packing with gauze of the dimensions soaked with 2 gm placebo to tranexamic diluted in 60ml saline acid
其他名称：
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实验性的：Topical tranexamic acid
temporary uterine packing with gauze of the dimensions soaked with 2 gm tranexamic diluted in 60ml saline acid
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临时子宫填塞，尺寸为用 60 毫升生理盐水稀释的 2 克氨甲环酸浸泡过的纱布
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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intraoperative blood loss
大体时间：30 minutes
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measurement the intraoperative blood loss by direct and gravimetric methods
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30 minutes
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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需要子宫收缩
大体时间：24小时
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米索前列醇、催产素等
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24小时
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血红蛋白的变化
大体时间：24小时
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血红蛋白的变化
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24小时
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postoperative blood loss
大体时间：12 hours
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measurement the intraoperative blood loss by direct and gravimetric methods
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12 hours
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need of blood transfusion
大体时间：24 hours
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number of unites of blood transfusion
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24 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月31日
研究完成 (预期的)
2023年11月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月29日
首次发布 (实际的)
2021年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月29日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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