Topical Tranexamic Acid for the Prevention of Postpartum Hemorrhage in Women With Twin Pregnancy
2021년 9월 29일 업데이트: hany farouk, Aswan University Hospital
The Adjunctive Role of Temporary Uterine Packing Combined With Topical Tranexamic Acid for the Prevention of Postpartum Hemorrhage in Women With Twin Pregnancy Undergoing Cesarean Section: A Randomized Controlled Trial
twin pregnant women requesting cesarean section, the effectiveness and safety of temporary uterine packing coupled with topical tranexamic acid as an adjuvant for decreasing blood loss during delivery were compared to placebo.
연구 개요
상세 설명
The most common cause of postpartum hemorrhage (PPH) is uterine atony, which accounts for up to 80% of PPH occurrences.
PPH is the main cause of maternal morbidity and mortality, accounting for up to 28% of all maternal deaths globally.
As a result, generating a fast and efficient uterine contraction after birth is critical.
Obesity, White or Hispanic race/ethnicity, polyhydramnios, preeclampsia, anemia, and chorioamnionitis, as well as a twin pregnancy, are all risk factors for uterine atony.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Women With Twin Pregnancy Undergoing Cesarean Section
Exclusion Criteria:
- Patients with cardiac, hepatic, renal, or thromboembolic disease. ,
- patients with a high possibility of the morbid adherent placenta,
- known coagulopathy and
- those presented with severe antepartum hemorrhage
- refuse to participate
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 생리 식염수
60ml 식염수에 희석된 트라넥사믹에 대한 2gm 플라시보에 적신 크기의 거즈로 임시 자궁 패킹
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temporary uterine packing with gauze of the dimensions soaked with 2 gm placebo to tranexamic diluted in 60ml saline acid
다른 이름들:
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실험적: Topical tranexamic acid
temporary uterine packing with gauze of the dimensions soaked with 2 gm tranexamic diluted in 60ml saline acid
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60ml 식염수에 희석된 2gm 트라넥사믹에 적신 크기의 거즈로 임시 자궁 패킹
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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intraoperative blood loss
기간: 30 minutes
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measurement the intraoperative blood loss by direct and gravimetric methods
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30 minutes
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁수축의 필요성
기간: 24 시간
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미소프로스톨, 옥시토신 등
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24 시간
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헤모글로빈의 변화
기간: 24 시간
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헤모글로빈의 변화
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24 시간
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postoperative blood loss
기간: 12 hours
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measurement the intraoperative blood loss by direct and gravimetric methods
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12 hours
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need of blood transfusion
기간: 24 hours
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number of unites of blood transfusion
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24 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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