Thyroid Gland Dysfunction and Vitamin D Polymorphism in Keratoconus
2021年10月17日 更新者：Eman Azmy、Mansoura University
Thyroid Gland Dysfunction and Vitamin D Receptor Polymorphism in Keratoconus
This prospective study the thyroid gland dysfunction and vitamin D receptor polymorphism in keratoconus patients
調査の概要
詳細な説明
This is a prospective observational study in which blood samples are collected from keratoconus patients looking for thyroid dysfunction and vitamin D levels in the serum and assessing the Vitamin D receptor polymorphism in comparison to healthy control.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
262
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、エジプト、35511
- Eman Azmy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
outpatient clinic of Mansoura ophthalmic center
説明
Inclusion Criteria:
- keratoconus patients without previously diagnosed thyroid disorder in comparison to healthy control without known systemic disease and with normal cornea who were selected from candidates of refractive surgery with normal topography
Exclusion Criteria:
- patients who could not provide informed consent or the necessary samples for any reason, patients with associated other ophthalmic pathologies or systemic disorders were excluded from the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
control group
group of subjects with healthy cornea
|
quantitative measurement of (Thyroid stimulating hormon (TSH), free triiodothyronine (FT3)& Free tetraiodothyronine(FT4)) measured using ELISA .
Serum 25-OH vitamin D measured using ELISA.
Serum 25-OH vitamin D will be classified based on 2012 American Endocrine Society guidelines into deficient (< 20ng/ml), insufficient ( 21 -30 ng/ml) and sufficient (> 30 ng/ml).vitamin
D receptor polymorphisms was done in 3 steps: a) DNA extraction from whole blood using Gene Jet gene DNA Purification kits .
b) PCR: three Vitamin D receptor polymorphisms were tested [Taq I (restriction enzymes according to single nucleotide polymorphism ) (rs731236), Apa I (rs7975232) and Bsm I (rs1544410)] using polymerase chain reaction-restriction fragment length polymorphism (PCR-RFLP).
Genomic DNA was amplified using certain primers
|
|
keratoconus group
group of keratoconus patients with no history of thyroid dysfunction
|
quantitative measurement of (Thyroid stimulating hormon (TSH), free triiodothyronine (FT3)& Free tetraiodothyronine(FT4)) measured using ELISA .
Serum 25-OH vitamin D measured using ELISA.
Serum 25-OH vitamin D will be classified based on 2012 American Endocrine Society guidelines into deficient (< 20ng/ml), insufficient ( 21 -30 ng/ml) and sufficient (> 30 ng/ml).vitamin
D receptor polymorphisms was done in 3 steps: a) DNA extraction from whole blood using Gene Jet gene DNA Purification kits .
b) PCR: three Vitamin D receptor polymorphisms were tested [Taq I (restriction enzymes according to single nucleotide polymorphism ) (rs731236), Apa I (rs7975232) and Bsm I (rs1544410)] using polymerase chain reaction-restriction fragment length polymorphism (PCR-RFLP).
Genomic DNA was amplified using certain primers
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
concentration of free T3
時間枠：2month
|
pg/ml
|
2month
|
|
concentration of free T4
時間枠：2 month
|
ng/dl
|
2 month
|
|
concentration of TSH
時間枠：2 month
|
milli-international units per liter
|
2 month
|
|
vitamin D receptor polymorphism
時間枠：2 month
|
number of participant with vitamin D receptor polymorphism
|
2 month
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
serum vit D
時間枠：2 month
|
concentration of Serum 25 OH vitamin D (ng /ml)
|
2 month
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eman Azmy、Mansoura University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月6日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月28日
最初の投稿 (実際)
2021年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月17日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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