- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05073601
Thyroid Gland Dysfunction and Vitamin D Polymorphism in Keratoconus
17 ottobre 2021 aggiornato da: Eman Azmy, Mansoura University
Thyroid Gland Dysfunction and Vitamin D Receptor Polymorphism in Keratoconus
This prospective study the thyroid gland dysfunction and vitamin D receptor polymorphism in keratoconus patients
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a prospective observational study in which blood samples are collected from keratoconus patients looking for thyroid dysfunction and vitamin D levels in the serum and assessing the Vitamin D receptor polymorphism in comparison to healthy control.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
262
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egitto, 35511
- Eman Azmy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
outpatient clinic of Mansoura ophthalmic center
Descrizione
Inclusion Criteria:
- keratoconus patients without previously diagnosed thyroid disorder in comparison to healthy control without known systemic disease and with normal cornea who were selected from candidates of refractive surgery with normal topography
Exclusion Criteria:
- patients who could not provide informed consent or the necessary samples for any reason, patients with associated other ophthalmic pathologies or systemic disorders were excluded from the study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
control group
group of subjects with healthy cornea
|
quantitative measurement of (Thyroid stimulating hormon (TSH), free triiodothyronine (FT3)& Free tetraiodothyronine(FT4)) measured using ELISA .
Serum 25-OH vitamin D measured using ELISA.
Serum 25-OH vitamin D will be classified based on 2012 American Endocrine Society guidelines into deficient (< 20ng/ml), insufficient ( 21 -30 ng/ml) and sufficient (> 30 ng/ml).vitamin
D receptor polymorphisms was done in 3 steps: a) DNA extraction from whole blood using Gene Jet gene DNA Purification kits .
b) PCR: three Vitamin D receptor polymorphisms were tested [Taq I (restriction enzymes according to single nucleotide polymorphism ) (rs731236), Apa I (rs7975232) and Bsm I (rs1544410)] using polymerase chain reaction-restriction fragment length polymorphism (PCR-RFLP).
Genomic DNA was amplified using certain primers
|
keratoconus group
group of keratoconus patients with no history of thyroid dysfunction
|
quantitative measurement of (Thyroid stimulating hormon (TSH), free triiodothyronine (FT3)& Free tetraiodothyronine(FT4)) measured using ELISA .
Serum 25-OH vitamin D measured using ELISA.
Serum 25-OH vitamin D will be classified based on 2012 American Endocrine Society guidelines into deficient (< 20ng/ml), insufficient ( 21 -30 ng/ml) and sufficient (> 30 ng/ml).vitamin
D receptor polymorphisms was done in 3 steps: a) DNA extraction from whole blood using Gene Jet gene DNA Purification kits .
b) PCR: three Vitamin D receptor polymorphisms were tested [Taq I (restriction enzymes according to single nucleotide polymorphism ) (rs731236), Apa I (rs7975232) and Bsm I (rs1544410)] using polymerase chain reaction-restriction fragment length polymorphism (PCR-RFLP).
Genomic DNA was amplified using certain primers
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
concentration of free T3
Lasso di tempo: 2month
|
pg/ml
|
2month
|
concentration of free T4
Lasso di tempo: 2 month
|
ng/dl
|
2 month
|
concentration of TSH
Lasso di tempo: 2 month
|
milli-international units per liter
|
2 month
|
vitamin D receptor polymorphism
Lasso di tempo: 2 month
|
number of participant with vitamin D receptor polymorphism
|
2 month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
serum vit D
Lasso di tempo: 2 month
|
concentration of Serum 25 OH vitamin D (ng /ml)
|
2 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eman Azmy, Mansoura University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R.21.01.1157.R1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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