- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05073601
Thyroid Gland Dysfunction and Vitamin D Polymorphism in Keratoconus
17 października 2021 zaktualizowane przez: Eman Azmy, Mansoura University
Thyroid Gland Dysfunction and Vitamin D Receptor Polymorphism in Keratoconus
This prospective study the thyroid gland dysfunction and vitamin D receptor polymorphism in keratoconus patients
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a prospective observational study in which blood samples are collected from keratoconus patients looking for thyroid dysfunction and vitamin D levels in the serum and assessing the Vitamin D receptor polymorphism in comparison to healthy control.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
262
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 35511
- Eman Azmy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
outpatient clinic of Mansoura ophthalmic center
Opis
Inclusion Criteria:
- keratoconus patients without previously diagnosed thyroid disorder in comparison to healthy control without known systemic disease and with normal cornea who were selected from candidates of refractive surgery with normal topography
Exclusion Criteria:
- patients who could not provide informed consent or the necessary samples for any reason, patients with associated other ophthalmic pathologies or systemic disorders were excluded from the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
control group
group of subjects with healthy cornea
|
quantitative measurement of (Thyroid stimulating hormon (TSH), free triiodothyronine (FT3)& Free tetraiodothyronine(FT4)) measured using ELISA .
Serum 25-OH vitamin D measured using ELISA.
Serum 25-OH vitamin D will be classified based on 2012 American Endocrine Society guidelines into deficient (< 20ng/ml), insufficient ( 21 -30 ng/ml) and sufficient (> 30 ng/ml).vitamin
D receptor polymorphisms was done in 3 steps: a) DNA extraction from whole blood using Gene Jet gene DNA Purification kits .
b) PCR: three Vitamin D receptor polymorphisms were tested [Taq I (restriction enzymes according to single nucleotide polymorphism ) (rs731236), Apa I (rs7975232) and Bsm I (rs1544410)] using polymerase chain reaction-restriction fragment length polymorphism (PCR-RFLP).
Genomic DNA was amplified using certain primers
|
keratoconus group
group of keratoconus patients with no history of thyroid dysfunction
|
quantitative measurement of (Thyroid stimulating hormon (TSH), free triiodothyronine (FT3)& Free tetraiodothyronine(FT4)) measured using ELISA .
Serum 25-OH vitamin D measured using ELISA.
Serum 25-OH vitamin D will be classified based on 2012 American Endocrine Society guidelines into deficient (< 20ng/ml), insufficient ( 21 -30 ng/ml) and sufficient (> 30 ng/ml).vitamin
D receptor polymorphisms was done in 3 steps: a) DNA extraction from whole blood using Gene Jet gene DNA Purification kits .
b) PCR: three Vitamin D receptor polymorphisms were tested [Taq I (restriction enzymes according to single nucleotide polymorphism ) (rs731236), Apa I (rs7975232) and Bsm I (rs1544410)] using polymerase chain reaction-restriction fragment length polymorphism (PCR-RFLP).
Genomic DNA was amplified using certain primers
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
concentration of free T3
Ramy czasowe: 2month
|
pg/ml
|
2month
|
concentration of free T4
Ramy czasowe: 2 month
|
ng/dl
|
2 month
|
concentration of TSH
Ramy czasowe: 2 month
|
milli-international units per liter
|
2 month
|
vitamin D receptor polymorphism
Ramy czasowe: 2 month
|
number of participant with vitamin D receptor polymorphism
|
2 month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
serum vit D
Ramy czasowe: 2 month
|
concentration of Serum 25 OH vitamin D (ng /ml)
|
2 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eman Azmy, Mansoura University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R.21.01.1157.R1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stożek rogówki
-
HaEmek Medical Center, IsraelZakończonyHydrops w KeratoconusIzrael
Badania kliniczne na ELISA,DNA extraction
-
Fayoum UniversityRekrutacyjnyRak jamy ustnej | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnejEgipt
-
Benha UniversityZakończony
-
University Hospital, EssenZakończony
-
University of OxfordZakończonyPlasmodium falciparumTajlandia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyOtyłość, dzieciństwo | Leczenie ortodontyczneIndyk
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak jelita grubego | Zakażenie blastocystyką | Zakażenie Cryptosporidium
-
Biruni UniversityJeszcze nie rekrutacjaReumatyzm | Zapalenie ozębnej
-
Biruni UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ozębnej | Choroby zapalne jelit
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutacyjnyUraz niedokrwienno-reperfuzyjny | Obrzęk mózgu | Udar niedokrwienny, ostryChiny
-
Cairo UniversityNieznanyNowotwór złośliwy ślinianek | Łagodny nowotwór gruczołu ślinowegoEgipt