Thyroid Gland Dysfunction and Vitamin D Polymorphism in Keratoconus
17 oktober 2021 uppdaterad av: Eman Azmy, Mansoura University
Thyroid Gland Dysfunction and Vitamin D Receptor Polymorphism in Keratoconus
This prospective study the thyroid gland dysfunction and vitamin D receptor polymorphism in keratoconus patients
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This is a prospective observational study in which blood samples are collected from keratoconus patients looking for thyroid dysfunction and vitamin D levels in the serum and assessing the Vitamin D receptor polymorphism in comparison to healthy control.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
262
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 35511
- Eman Azmy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
outpatient clinic of Mansoura ophthalmic center
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- keratoconus patients without previously diagnosed thyroid disorder in comparison to healthy control without known systemic disease and with normal cornea who were selected from candidates of refractive surgery with normal topography
Exclusion Criteria:
- patients who could not provide informed consent or the necessary samples for any reason, patients with associated other ophthalmic pathologies or systemic disorders were excluded from the study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
control group
group of subjects with healthy cornea
|
quantitative measurement of (Thyroid stimulating hormon (TSH), free triiodothyronine (FT3)& Free tetraiodothyronine(FT4)) measured using ELISA .
Serum 25-OH vitamin D measured using ELISA.
Serum 25-OH vitamin D will be classified based on 2012 American Endocrine Society guidelines into deficient (< 20ng/ml), insufficient ( 21 -30 ng/ml) and sufficient (> 30 ng/ml).vitamin
D receptor polymorphisms was done in 3 steps: a) DNA extraction from whole blood using Gene Jet gene DNA Purification kits .
b) PCR: three Vitamin D receptor polymorphisms were tested [Taq I (restriction enzymes according to single nucleotide polymorphism ) (rs731236), Apa I (rs7975232) and Bsm I (rs1544410)] using polymerase chain reaction-restriction fragment length polymorphism (PCR-RFLP).
Genomic DNA was amplified using certain primers
|
|
keratoconus group
group of keratoconus patients with no history of thyroid dysfunction
|
quantitative measurement of (Thyroid stimulating hormon (TSH), free triiodothyronine (FT3)& Free tetraiodothyronine(FT4)) measured using ELISA .
Serum 25-OH vitamin D measured using ELISA.
Serum 25-OH vitamin D will be classified based on 2012 American Endocrine Society guidelines into deficient (< 20ng/ml), insufficient ( 21 -30 ng/ml) and sufficient (> 30 ng/ml).vitamin
D receptor polymorphisms was done in 3 steps: a) DNA extraction from whole blood using Gene Jet gene DNA Purification kits .
b) PCR: three Vitamin D receptor polymorphisms were tested [Taq I (restriction enzymes according to single nucleotide polymorphism ) (rs731236), Apa I (rs7975232) and Bsm I (rs1544410)] using polymerase chain reaction-restriction fragment length polymorphism (PCR-RFLP).
Genomic DNA was amplified using certain primers
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
concentration of free T3
Tidsram: 2month
|
pg/ml
|
2month
|
|
concentration of free T4
Tidsram: 2 month
|
ng/dl
|
2 month
|
|
concentration of TSH
Tidsram: 2 month
|
milli-international units per liter
|
2 month
|
|
vitamin D receptor polymorphism
Tidsram: 2 month
|
number of participant with vitamin D receptor polymorphism
|
2 month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serum vit D
Tidsram: 2 month
|
concentration of Serum 25 OH vitamin D (ng /ml)
|
2 month
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eman Azmy, Mansoura University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2021
Första postat (Faktisk)
11 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R.21.01.1157.R1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .