- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05073601
Thyroid Gland Dysfunction and Vitamin D Polymorphism in Keratoconus
2021년 10월 17일 업데이트: Eman Azmy, Mansoura University
Thyroid Gland Dysfunction and Vitamin D Receptor Polymorphism in Keratoconus
This prospective study the thyroid gland dysfunction and vitamin D receptor polymorphism in keratoconus patients
연구 개요
상세 설명
This is a prospective observational study in which blood samples are collected from keratoconus patients looking for thyroid dysfunction and vitamin D levels in the serum and assessing the Vitamin D receptor polymorphism in comparison to healthy control.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
262
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, 이집트, 35511
- Eman Azmy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
outpatient clinic of Mansoura ophthalmic center
설명
Inclusion Criteria:
- keratoconus patients without previously diagnosed thyroid disorder in comparison to healthy control without known systemic disease and with normal cornea who were selected from candidates of refractive surgery with normal topography
Exclusion Criteria:
- patients who could not provide informed consent or the necessary samples for any reason, patients with associated other ophthalmic pathologies or systemic disorders were excluded from the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
control group
group of subjects with healthy cornea
|
quantitative measurement of (Thyroid stimulating hormon (TSH), free triiodothyronine (FT3)& Free tetraiodothyronine(FT4)) measured using ELISA .
Serum 25-OH vitamin D measured using ELISA.
Serum 25-OH vitamin D will be classified based on 2012 American Endocrine Society guidelines into deficient (< 20ng/ml), insufficient ( 21 -30 ng/ml) and sufficient (> 30 ng/ml).vitamin
D receptor polymorphisms was done in 3 steps: a) DNA extraction from whole blood using Gene Jet gene DNA Purification kits .
b) PCR: three Vitamin D receptor polymorphisms were tested [Taq I (restriction enzymes according to single nucleotide polymorphism ) (rs731236), Apa I (rs7975232) and Bsm I (rs1544410)] using polymerase chain reaction-restriction fragment length polymorphism (PCR-RFLP).
Genomic DNA was amplified using certain primers
|
|
keratoconus group
group of keratoconus patients with no history of thyroid dysfunction
|
quantitative measurement of (Thyroid stimulating hormon (TSH), free triiodothyronine (FT3)& Free tetraiodothyronine(FT4)) measured using ELISA .
Serum 25-OH vitamin D measured using ELISA.
Serum 25-OH vitamin D will be classified based on 2012 American Endocrine Society guidelines into deficient (< 20ng/ml), insufficient ( 21 -30 ng/ml) and sufficient (> 30 ng/ml).vitamin
D receptor polymorphisms was done in 3 steps: a) DNA extraction from whole blood using Gene Jet gene DNA Purification kits .
b) PCR: three Vitamin D receptor polymorphisms were tested [Taq I (restriction enzymes according to single nucleotide polymorphism ) (rs731236), Apa I (rs7975232) and Bsm I (rs1544410)] using polymerase chain reaction-restriction fragment length polymorphism (PCR-RFLP).
Genomic DNA was amplified using certain primers
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
concentration of free T3
기간: 2month
|
pg/ml
|
2month
|
|
concentration of free T4
기간: 2 month
|
ng/dl
|
2 month
|
|
concentration of TSH
기간: 2 month
|
milli-international units per liter
|
2 month
|
|
vitamin D receptor polymorphism
기간: 2 month
|
number of participant with vitamin D receptor polymorphism
|
2 month
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
serum vit D
기간: 2 month
|
concentration of Serum 25 OH vitamin D (ng /ml)
|
2 month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eman Azmy, Mansoura University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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