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Prognostic Values of Inflammation-based Indices in Gastric Cancer

2022年3月16日 更新者:Suleyman Utku Celik、Gulhane Training and Research Hospital

Comparison of the Prognostic Values of Preoperative Inflammation-based Indices in Patients Undergoing Resection of Gastric Cancer

This study aims to evaluate the prognostic values of preoperative inflammation-based indices in patients undergoing potentially curative resection of gastric cancer.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Gastric cancer is one of the most common and deadly cancers worldwide. Based on GLOBOCAN 2018 data, it is the fifth most common malignancy and the third leading cause of cancer deaths, with an estimated 783,000 deaths in 2018. Despite advances in diagnosis and management strategies, outcomes for patients diagnosed with gastric cancer still remain poor and the five-year survival is approximately %20. In addition, there is marked heterogeneity in the duration of survival among patients. Hence, there are increasing research efforts towards the identification of possible predictive clinical, pathological, or biologic factors to determine more accurate patient stratification, which will improve clinical decision-making and possibly contribute to more rational study design and analysis. Systemic inflammation is known to play a crucial role in the pathogenesis, development, and progression of cancer. Preoperative inflammation-based indices, such as the Glasgow prognostic score (GPS), modified Glasgow prognostic score (mGPS), neutrophil-lymphocyte ratio (NLR), platelet lymphocyte ratio (PLR), prognostic index (PI), prognostic nutritional index (PNI), CRP/albumin ratio, systemic inflammation score (SIS), modified systemic inflammation score (mSIS), have been found to have potential prognostic values in various cancer. Previous studies have suggested that several of these scoring systems may have a role in predicting survival in patients with upper gastrointestinal cancer. These scores are all derived from blood tests that are already routinely performed in clinical practice and thus have the potential to offer valuable additional information that may help to guide patient management. This study aims to evaluate the prognostic values of preoperative inflammation-based indices in patients undergoing potentially curative resection of gastric cancer.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06010
        • Gulhane Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients aged ≥ 18 years who underwent a surgical procedure for gastric cancer are included in this study

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients over the age of 18 who underwent a surgical procedure for gastric cancer

Exclusion Criteria:

  • Patients < 18 years of age
  • Patients with no routine blood examination before surgery or incomplete medical records
  • Patients followed up less than 3 months
  • Patients with additional malignancy
  • Patients having tumors that invading adjacent organs
  • Patients with adjacent or distant metastasis
  • Patients receiving neoadjuvant therapy (chemo- or radiotherapy)
  • Patients with previous malignancy history
  • Patients with a clinical evidence of infection
  • Patients with a history of preoperative use of anti-inflammatory drugs or immunosuppressive treatment
  • Patients with a history of chronic inflammatory disease or autoimmune disease
  • Patients who underwent emergency surgical resection
  • Patients who have undergone R1/R2 resection or those with positive peripheral margins
  • Patients with missing data on follow-up

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Group 1 (high marker)
Patients with elevated serum markers
Any type of gastrectomy for gastric cancer
Group 2 (normal marker)
Patients with normal value of serum markers
Any type of gastrectomy for gastric cancer

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5-year survival rates
時間枠:5 years
The primary clinical outcome of interest is 5-year survival rates.
5 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Suleyman U Celik、Gulhane Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月2日

最初の投稿 (実際)

2021年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月16日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

There is no plan to share IPD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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