- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05075421
Prognostic Values of Inflammation-based Indices in Gastric Cancer
16 de marzo de 2022 actualizado por: Suleyman Utku Celik, Gulhane Training and Research Hospital
Comparison of the Prognostic Values of Preoperative Inflammation-based Indices in Patients Undergoing Resection of Gastric Cancer
This study aims to evaluate the prognostic values of preoperative inflammation-based indices in patients undergoing potentially curative resection of gastric cancer.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Gastric cancer is one of the most common and deadly cancers worldwide.
Based on GLOBOCAN 2018 data, it is the fifth most common malignancy and the third leading cause of cancer deaths, with an estimated 783,000 deaths in 2018.
Despite advances in diagnosis and management strategies, outcomes for patients diagnosed with gastric cancer still remain poor and the five-year survival is approximately %20.
In addition, there is marked heterogeneity in the duration of survival among patients.
Hence, there are increasing research efforts towards the identification of possible predictive clinical, pathological, or biologic factors to determine more accurate patient stratification, which will improve clinical decision-making and possibly contribute to more rational study design and analysis.
Systemic inflammation is known to play a crucial role in the pathogenesis, development, and progression of cancer.
Preoperative inflammation-based indices, such as the Glasgow prognostic score (GPS), modified Glasgow prognostic score (mGPS), neutrophil-lymphocyte ratio (NLR), platelet lymphocyte ratio (PLR), prognostic index (PI), prognostic nutritional index (PNI), CRP/albumin ratio, systemic inflammation score (SIS), modified systemic inflammation score (mSIS), have been found to have potential prognostic values in various cancer.
Previous studies have suggested that several of these scoring systems may have a role in predicting survival in patients with upper gastrointestinal cancer.
These scores are all derived from blood tests that are already routinely performed in clinical practice and thus have the potential to offer valuable additional information that may help to guide patient management.
This study aims to evaluate the prognostic values of preoperative inflammation-based indices in patients undergoing potentially curative resection of gastric cancer.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients aged ≥ 18 years who underwent a surgical procedure for gastric cancer are included in this study
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients over the age of 18 who underwent a surgical procedure for gastric cancer
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years of age
- Patients with no routine blood examination before surgery or incomplete medical records
- Patients followed up less than 3 months
- Patients with additional malignancy
- Patients having tumors that invading adjacent organs
- Patients with adjacent or distant metastasis
- Patients receiving neoadjuvant therapy (chemo- or radiotherapy)
- Patients with previous malignancy history
- Patients with a clinical evidence of infection
- Patients with a history of preoperative use of anti-inflammatory drugs or immunosuppressive treatment
- Patients with a history of chronic inflammatory disease or autoimmune disease
- Patients who underwent emergency surgical resection
- Patients who have undergone R1/R2 resection or those with positive peripheral margins
- Patients with missing data on follow-up
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Group 1 (high marker)
Patients with elevated serum markers
|
Any type of gastrectomy for gastric cancer
|
|
Group 2 (normal marker)
Patients with normal value of serum markers
|
Any type of gastrectomy for gastric cancer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
5-year survival rates
Periodo de tiempo: 5 years
|
The primary clinical outcome of interest is 5-year survival rates.
|
5 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suleyman U Celik, Gulhane Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wen J, Bedford M, Begum R, Mitchell H, Hodson J, Whiting J, Griffiths E. The value of inflammation based prognostic scores in patients undergoing surgical resection for oesophageal and gastric carcinoma. J Surg Oncol. 2018 Jun;117(8):1697-1707. doi: 10.1002/jso.25057. Epub 2018 May 14.
- Crumley AB, McMillan DC, McKernan M, McDonald AC, Stuart RC. Evaluation of an inflammation-based prognostic score in patients with inoperable gastro-oesophageal cancer. Br J Cancer. 2006 Mar 13;94(5):637-41. doi: 10.1038/sj.bjc.6602998.
- Crumley AB, McMillan DC, McKernan M, Going JJ, Shearer CJ, Stuart RC. An elevated C-reactive protein concentration, prior to surgery, predicts poor cancer-specific survival in patients undergoing resection for gastro-oesophageal cancer. Br J Cancer. 2006 Jun 5;94(11):1568-71. doi: 10.1038/sj.bjc.6603150.
- Crumley AB, Stuart RC, McKernan M, Going JJ, Shearer CJ, McMillan DC. Comparison of pre-treatment clinical prognostic factors in patients with gastro-oesophageal cancer and proposal of a new staging system. J Gastrointest Surg. 2010 May;14(5):781-7. doi: 10.1007/s11605-010-1162-6. Epub 2010 Feb 11.
- Dutta S, Crumley AB, Fullarton GM, Horgan PG, McMillan DC. Comparison of the prognostic value of tumour and patient related factors in patients undergoing potentially curative resection of gastric cancer. Am J Surg. 2012 Sep;204(3):294-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.10.015. Epub 2012 Mar 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gulhane2021-69
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
There is no plan to share IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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