- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05075421
Prognostic Values of Inflammation-based Indices in Gastric Cancer
keskiviikko 16. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Suleyman Utku Celik, Gulhane Training and Research Hospital
Comparison of the Prognostic Values of Preoperative Inflammation-based Indices in Patients Undergoing Resection of Gastric Cancer
This study aims to evaluate the prognostic values of preoperative inflammation-based indices in patients undergoing potentially curative resection of gastric cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Gastric cancer is one of the most common and deadly cancers worldwide.
Based on GLOBOCAN 2018 data, it is the fifth most common malignancy and the third leading cause of cancer deaths, with an estimated 783,000 deaths in 2018.
Despite advances in diagnosis and management strategies, outcomes for patients diagnosed with gastric cancer still remain poor and the five-year survival is approximately %20.
In addition, there is marked heterogeneity in the duration of survival among patients.
Hence, there are increasing research efforts towards the identification of possible predictive clinical, pathological, or biologic factors to determine more accurate patient stratification, which will improve clinical decision-making and possibly contribute to more rational study design and analysis.
Systemic inflammation is known to play a crucial role in the pathogenesis, development, and progression of cancer.
Preoperative inflammation-based indices, such as the Glasgow prognostic score (GPS), modified Glasgow prognostic score (mGPS), neutrophil-lymphocyte ratio (NLR), platelet lymphocyte ratio (PLR), prognostic index (PI), prognostic nutritional index (PNI), CRP/albumin ratio, systemic inflammation score (SIS), modified systemic inflammation score (mSIS), have been found to have potential prognostic values in various cancer.
Previous studies have suggested that several of these scoring systems may have a role in predicting survival in patients with upper gastrointestinal cancer.
These scores are all derived from blood tests that are already routinely performed in clinical practice and thus have the potential to offer valuable additional information that may help to guide patient management.
This study aims to evaluate the prognostic values of preoperative inflammation-based indices in patients undergoing potentially curative resection of gastric cancer.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients aged ≥ 18 years who underwent a surgical procedure for gastric cancer are included in this study
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients over the age of 18 who underwent a surgical procedure for gastric cancer
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years of age
- Patients with no routine blood examination before surgery or incomplete medical records
- Patients followed up less than 3 months
- Patients with additional malignancy
- Patients having tumors that invading adjacent organs
- Patients with adjacent or distant metastasis
- Patients receiving neoadjuvant therapy (chemo- or radiotherapy)
- Patients with previous malignancy history
- Patients with a clinical evidence of infection
- Patients with a history of preoperative use of anti-inflammatory drugs or immunosuppressive treatment
- Patients with a history of chronic inflammatory disease or autoimmune disease
- Patients who underwent emergency surgical resection
- Patients who have undergone R1/R2 resection or those with positive peripheral margins
- Patients with missing data on follow-up
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Group 1 (high marker)
Patients with elevated serum markers
|
Any type of gastrectomy for gastric cancer
|
|
Group 2 (normal marker)
Patients with normal value of serum markers
|
Any type of gastrectomy for gastric cancer
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
5-year survival rates
Aikaikkuna: 5 years
|
The primary clinical outcome of interest is 5-year survival rates.
|
5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Suleyman U Celik, Gulhane Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wen J, Bedford M, Begum R, Mitchell H, Hodson J, Whiting J, Griffiths E. The value of inflammation based prognostic scores in patients undergoing surgical resection for oesophageal and gastric carcinoma. J Surg Oncol. 2018 Jun;117(8):1697-1707. doi: 10.1002/jso.25057. Epub 2018 May 14.
- Crumley AB, McMillan DC, McKernan M, McDonald AC, Stuart RC. Evaluation of an inflammation-based prognostic score in patients with inoperable gastro-oesophageal cancer. Br J Cancer. 2006 Mar 13;94(5):637-41. doi: 10.1038/sj.bjc.6602998.
- Crumley AB, McMillan DC, McKernan M, Going JJ, Shearer CJ, Stuart RC. An elevated C-reactive protein concentration, prior to surgery, predicts poor cancer-specific survival in patients undergoing resection for gastro-oesophageal cancer. Br J Cancer. 2006 Jun 5;94(11):1568-71. doi: 10.1038/sj.bjc.6603150.
- Crumley AB, Stuart RC, McKernan M, Going JJ, Shearer CJ, McMillan DC. Comparison of pre-treatment clinical prognostic factors in patients with gastro-oesophageal cancer and proposal of a new staging system. J Gastrointest Surg. 2010 May;14(5):781-7. doi: 10.1007/s11605-010-1162-6. Epub 2010 Feb 11.
- Dutta S, Crumley AB, Fullarton GM, Horgan PG, McMillan DC. Comparison of the prognostic value of tumour and patient related factors in patients undergoing potentially curative resection of gastric cancer. Am J Surg. 2012 Sep;204(3):294-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.10.015. Epub 2012 Mar 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gulhane2021-69
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
There is no plan to share IPD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .