- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05075421
Prognostic Values of Inflammation-based Indices in Gastric Cancer
16 marzo 2022 aggiornato da: Suleyman Utku Celik, Gulhane Training and Research Hospital
Comparison of the Prognostic Values of Preoperative Inflammation-based Indices in Patients Undergoing Resection of Gastric Cancer
This study aims to evaluate the prognostic values of preoperative inflammation-based indices in patients undergoing potentially curative resection of gastric cancer.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gastric cancer is one of the most common and deadly cancers worldwide.
Based on GLOBOCAN 2018 data, it is the fifth most common malignancy and the third leading cause of cancer deaths, with an estimated 783,000 deaths in 2018.
Despite advances in diagnosis and management strategies, outcomes for patients diagnosed with gastric cancer still remain poor and the five-year survival is approximately %20.
In addition, there is marked heterogeneity in the duration of survival among patients.
Hence, there are increasing research efforts towards the identification of possible predictive clinical, pathological, or biologic factors to determine more accurate patient stratification, which will improve clinical decision-making and possibly contribute to more rational study design and analysis.
Systemic inflammation is known to play a crucial role in the pathogenesis, development, and progression of cancer.
Preoperative inflammation-based indices, such as the Glasgow prognostic score (GPS), modified Glasgow prognostic score (mGPS), neutrophil-lymphocyte ratio (NLR), platelet lymphocyte ratio (PLR), prognostic index (PI), prognostic nutritional index (PNI), CRP/albumin ratio, systemic inflammation score (SIS), modified systemic inflammation score (mSIS), have been found to have potential prognostic values in various cancer.
Previous studies have suggested that several of these scoring systems may have a role in predicting survival in patients with upper gastrointestinal cancer.
These scores are all derived from blood tests that are already routinely performed in clinical practice and thus have the potential to offer valuable additional information that may help to guide patient management.
This study aims to evaluate the prognostic values of preoperative inflammation-based indices in patients undergoing potentially curative resection of gastric cancer.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients aged ≥ 18 years who underwent a surgical procedure for gastric cancer are included in this study
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients over the age of 18 who underwent a surgical procedure for gastric cancer
Exclusion Criteria:
- Patients < 18 years of age
- Patients with no routine blood examination before surgery or incomplete medical records
- Patients followed up less than 3 months
- Patients with additional malignancy
- Patients having tumors that invading adjacent organs
- Patients with adjacent or distant metastasis
- Patients receiving neoadjuvant therapy (chemo- or radiotherapy)
- Patients with previous malignancy history
- Patients with a clinical evidence of infection
- Patients with a history of preoperative use of anti-inflammatory drugs or immunosuppressive treatment
- Patients with a history of chronic inflammatory disease or autoimmune disease
- Patients who underwent emergency surgical resection
- Patients who have undergone R1/R2 resection or those with positive peripheral margins
- Patients with missing data on follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Group 1 (high marker)
Patients with elevated serum markers
|
Any type of gastrectomy for gastric cancer
|
|
Group 2 (normal marker)
Patients with normal value of serum markers
|
Any type of gastrectomy for gastric cancer
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
5-year survival rates
Lasso di tempo: 5 years
|
The primary clinical outcome of interest is 5-year survival rates.
|
5 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Suleyman U Celik, Gulhane Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wen J, Bedford M, Begum R, Mitchell H, Hodson J, Whiting J, Griffiths E. The value of inflammation based prognostic scores in patients undergoing surgical resection for oesophageal and gastric carcinoma. J Surg Oncol. 2018 Jun;117(8):1697-1707. doi: 10.1002/jso.25057. Epub 2018 May 14.
- Crumley AB, McMillan DC, McKernan M, McDonald AC, Stuart RC. Evaluation of an inflammation-based prognostic score in patients with inoperable gastro-oesophageal cancer. Br J Cancer. 2006 Mar 13;94(5):637-41. doi: 10.1038/sj.bjc.6602998.
- Crumley AB, McMillan DC, McKernan M, Going JJ, Shearer CJ, Stuart RC. An elevated C-reactive protein concentration, prior to surgery, predicts poor cancer-specific survival in patients undergoing resection for gastro-oesophageal cancer. Br J Cancer. 2006 Jun 5;94(11):1568-71. doi: 10.1038/sj.bjc.6603150.
- Crumley AB, Stuart RC, McKernan M, Going JJ, Shearer CJ, McMillan DC. Comparison of pre-treatment clinical prognostic factors in patients with gastro-oesophageal cancer and proposal of a new staging system. J Gastrointest Surg. 2010 May;14(5):781-7. doi: 10.1007/s11605-010-1162-6. Epub 2010 Feb 11.
- Dutta S, Crumley AB, Fullarton GM, Horgan PG, McMillan DC. Comparison of the prognostic value of tumour and patient related factors in patients undergoing potentially curative resection of gastric cancer. Am J Surg. 2012 Sep;204(3):294-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2011.10.015. Epub 2012 Mar 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gulhane2021-69
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
There is no plan to share IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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