Endoscopic Versus Radiologic Biliary Drainage for Perihilar Malignant Obstruction
2021年10月1日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
Comparison of Efficacy and Safety of Endoscopic Biliary Drainage and Percutaneous Transhepatic Biliary Drainage for the Management of Perihilar Malignant Biliary Obstruction: a Monocentric Retrospective Study
This retrospective monocentric study aims at comparing multimodality endoscopic biliary drainage versus percutaneous radiologic biliary drainage in case of perihilar malignant obstruction.
Data from patients admitted in the Nancy University Hospital, France, between january 2016 and march 2022 with jaundice and perihilar obstruction will be retrospectively collected.
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nancy、フランス、54000
- Nancy Hospital Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
all adults patients hospitalized in Nancy University Hospital with perihilar biliary malignant obstruction who underwent either endoscopic or percutaneous approach for biliary drainage.
説明
Inclusion Criteria:
- hospitalization between january 2006 and march 2022
- perihilar obstruction
- indication of biliary drainage
Exclusion Criteria:
- distal biliary obstruction
- perihilar obstruction without indication of biliary drainage
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Endoscopic drainage
All patients with perihilar malignant biliary obstruction treated with endoscopic drainage.
This drainage can be multimodal using endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) or endoscopic ultrasound (EUS)-guided biliary drainage.
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ERCP and/or EUS-guided biliary drainage
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Radiologic percutaneous drainage
All patients with perihilar malignant biliary obstruction treated with percutaneous drainage
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US or CT-guided percutaneous drainage
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Bilirubin serum level
時間枠：7 days
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Diminution of 20% of more on day 7 of the bilirubin serum level
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7 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Complications
時間枠：16 years
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complication-free survival
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16 years
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number of procedures
時間枠：16 years
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total number of procedures, including all endoscopic and radiological interventions
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16 years
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bilirubin serum level on day 30 and on day 90
時間枠：90 days
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90 days
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median survival in months
時間枠：16 years
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median survival in month in each group
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16 years
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number of unplanned hospital admissions
時間枠：16 years
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total number of unplanned hospital admissions (for unplanned biliary drainage, cholangitis or other complications...)
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16 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月15日
一次修了 (予想される)
2022年7月31日
研究の完了 (予想される)
2022年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月1日
最初の投稿 (実際)
2021年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月1日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021PI073
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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