Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopic Versus Radiologic Biliary Drainage for Perihilar Malignant Obstruction

1 oktober 2021 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Comparison of Efficacy and Safety of Endoscopic Biliary Drainage and Percutaneous Transhepatic Biliary Drainage for the Management of Perihilar Malignant Biliary Obstruction: a Monocentric Retrospective Study

This retrospective monocentric study aims at comparing multimodality endoscopic biliary drainage versus percutaneous radiologic biliary drainage in case of perihilar malignant obstruction.

Data from patients admitted in the Nancy University Hospital, France, between january 2016 and march 2022 with jaundice and perihilar obstruction will be retrospectively collected.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nancy, Frankrijk, 54000
        • Nancy Hospital Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

all adults patients hospitalized in Nancy University Hospital with perihilar biliary malignant obstruction who underwent either endoscopic or percutaneous approach for biliary drainage.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • hospitalization between january 2006 and march 2022
  • perihilar obstruction
  • indication of biliary drainage

Exclusion Criteria:

  • distal biliary obstruction
  • perihilar obstruction without indication of biliary drainage

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Endoscopic drainage
All patients with perihilar malignant biliary obstruction treated with endoscopic drainage. This drainage can be multimodal using endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) or endoscopic ultrasound (EUS)-guided biliary drainage.
Procedure: Endoscopic drainage
ERCP and/or EUS-guided biliary drainage
Radiologic percutaneous drainage
All patients with perihilar malignant biliary obstruction treated with percutaneous drainage
Procedure: Percutaneous transhepatic biliary drainage
US or CT-guided percutaneous drainage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bilirubin serum level
Tijdsspanne: 7 days
Diminution of 20% of more on day 7 of the bilirubin serum level
7 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complications
Tijdsspanne: 16 years
complication-free survival
16 years
number of procedures
Tijdsspanne: 16 years
total number of procedures, including all endoscopic and radiological interventions
16 years
bilirubin serum level on day 30 and on day 90
Tijdsspanne: 90 days
90 days
median survival in months
Tijdsspanne: 16 years
median survival in month in each group
16 years
number of unplanned hospital admissions
Tijdsspanne: 16 years
total number of unplanned hospital admissions (for unplanned biliary drainage, cholangitis or other complications...)
16 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021PI073

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren