Endoscopic Versus Radiologic Biliary Drainage for Perihilar Malignant Obstruction
1 октября 2021 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France
Comparison of Efficacy and Safety of Endoscopic Biliary Drainage and Percutaneous Transhepatic Biliary Drainage for the Management of Perihilar Malignant Biliary Obstruction: a Monocentric Retrospective Study
This retrospective monocentric study aims at comparing multimodality endoscopic biliary drainage versus percutaneous radiologic biliary drainage in case of perihilar malignant obstruction.
Data from patients admitted in the Nancy University Hospital, France, between january 2016 and march 2022 with jaundice and perihilar obstruction will be retrospectively collected.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54000
- Nancy Hospital Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
all adults patients hospitalized in Nancy University Hospital with perihilar biliary malignant obstruction who underwent either endoscopic or percutaneous approach for biliary drainage.
Описание
Inclusion Criteria:
- hospitalization between january 2006 and march 2022
- perihilar obstruction
- indication of biliary drainage
Exclusion Criteria:
- distal biliary obstruction
- perihilar obstruction without indication of biliary drainage
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Endoscopic drainage
All patients with perihilar malignant biliary obstruction treated with endoscopic drainage.
This drainage can be multimodal using endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) or endoscopic ultrasound (EUS)-guided biliary drainage.
|
ERCP and/or EUS-guided biliary drainage
|
|
Radiologic percutaneous drainage
All patients with perihilar malignant biliary obstruction treated with percutaneous drainage
|
US or CT-guided percutaneous drainage
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Bilirubin serum level
Временное ограничение: 7 days
|
Diminution of 20% of more on day 7 of the bilirubin serum level
|
7 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Complications
Временное ограничение: 16 years
|
complication-free survival
|
16 years
|
|
number of procedures
Временное ограничение: 16 years
|
total number of procedures, including all endoscopic and radiological interventions
|
16 years
|
|
bilirubin serum level on day 30 and on day 90
Временное ограничение: 90 days
|
90 days
|
|
|
median survival in months
Временное ограничение: 16 years
|
median survival in month in each group
|
16 years
|
|
number of unplanned hospital admissions
Временное ограничение: 16 years
|
total number of unplanned hospital admissions (for unplanned biliary drainage, cholangitis or other complications...)
|
16 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021PI073
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .