Endoscopic Versus Radiologic Biliary Drainage for Perihilar Malignant Obstruction
2021. október 1. frissítette: Central Hospital, Nancy, France
Comparison of Efficacy and Safety of Endoscopic Biliary Drainage and Percutaneous Transhepatic Biliary Drainage for the Management of Perihilar Malignant Biliary Obstruction: a Monocentric Retrospective Study
This retrospective monocentric study aims at comparing multimodality endoscopic biliary drainage versus percutaneous radiologic biliary drainage in case of perihilar malignant obstruction.
Data from patients admitted in the Nancy University Hospital, France, between january 2016 and march 2022 with jaundice and perihilar obstruction will be retrospectively collected.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54000
- Nancy Hospital Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
all adults patients hospitalized in Nancy University Hospital with perihilar biliary malignant obstruction who underwent either endoscopic or percutaneous approach for biliary drainage.
Leírás
Inclusion Criteria:
- hospitalization between january 2006 and march 2022
- perihilar obstruction
- indication of biliary drainage
Exclusion Criteria:
- distal biliary obstruction
- perihilar obstruction without indication of biliary drainage
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Endoscopic drainage
All patients with perihilar malignant biliary obstruction treated with endoscopic drainage.
This drainage can be multimodal using endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) or endoscopic ultrasound (EUS)-guided biliary drainage.
|
ERCP and/or EUS-guided biliary drainage
|
|
Radiologic percutaneous drainage
All patients with perihilar malignant biliary obstruction treated with percutaneous drainage
|
US or CT-guided percutaneous drainage
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bilirubin serum level
Időkeret: 7 days
|
Diminution of 20% of more on day 7 of the bilirubin serum level
|
7 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Complications
Időkeret: 16 years
|
complication-free survival
|
16 years
|
|
number of procedures
Időkeret: 16 years
|
total number of procedures, including all endoscopic and radiological interventions
|
16 years
|
|
bilirubin serum level on day 30 and on day 90
Időkeret: 90 days
|
90 days
|
|
|
median survival in months
Időkeret: 16 years
|
median survival in month in each group
|
16 years
|
|
number of unplanned hospital admissions
Időkeret: 16 years
|
total number of unplanned hospital admissions (for unplanned biliary drainage, cholangitis or other complications...)
|
16 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021PI073
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .