- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05078801
Endoscopic Versus Radiologic Biliary Drainage for Perihilar Malignant Obstruction
Comparison of Efficacy and Safety of Endoscopic Biliary Drainage and Percutaneous Transhepatic Biliary Drainage for the Management of Perihilar Malignant Biliary Obstruction: a Monocentric Retrospective Study
This retrospective monocentric study aims at comparing multimodality endoscopic biliary drainage versus percutaneous radiologic biliary drainage in case of perihilar malignant obstruction.
Data from patients admitted in the Nancy University Hospital, France, between january 2016 and march 2022 with jaundice and perihilar obstruction will be retrospectively collected.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- Nancy Hospital Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- hospitalization between january 2006 and march 2022
- perihilar obstruction
- indication of biliary drainage
Exclusion Criteria:
- distal biliary obstruction
- perihilar obstruction without indication of biliary drainage
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Endoscopic drainage
All patients with perihilar malignant biliary obstruction treated with endoscopic drainage.
This drainage can be multimodal using endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) or endoscopic ultrasound (EUS)-guided biliary drainage.
|
ERCP and/or EUS-guided biliary drainage
|
Radiologic percutaneous drainage
All patients with perihilar malignant biliary obstruction treated with percutaneous drainage
|
US or CT-guided percutaneous drainage
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Bilirubin serum level
Lasso di tempo: 7 days
|
Diminution of 20% of more on day 7 of the bilirubin serum level
|
7 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Complications
Lasso di tempo: 16 years
|
complication-free survival
|
16 years
|
number of procedures
Lasso di tempo: 16 years
|
total number of procedures, including all endoscopic and radiological interventions
|
16 years
|
bilirubin serum level on day 30 and on day 90
Lasso di tempo: 90 days
|
90 days
|
|
median survival in months
Lasso di tempo: 16 years
|
median survival in month in each group
|
16 years
|
number of unplanned hospital admissions
Lasso di tempo: 16 years
|
total number of unplanned hospital admissions (for unplanned biliary drainage, cholangitis or other complications...)
|
16 years
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021PI073
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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