The Effect of Different Local Anesthetic Volumes on Postoperative Analgesia for Thoracotomy Patients With Erector Spinae Plane Block
2022年7月8日 更新者:Musa Zengin、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
The Effect of Different Local Anesthetic Volumes for Thoracotomy Patients With Erector Spinae Plane Block
It is widely accepted that thoracotomy causes severe acute pain.
This increases the frequency of postoperative pulmonary complications and postoperative morbidity.
Many analgesic methods have been proposed for thoracotomy pain, including thoracic epidural analgesia (TEA), thoracic paravertebral block (TPVB), intercostal nerve blocks (ICSB), erector spinae plane block (ESPB), serratus anterior plane block (SAPB).
Among these methods, ultrasound-guided TPVB and ESPB are the most used methods.
TPVB has left its place to newer techniques such as ESPB due to its proximity to the pleura and its deeper location.
ESPB is more superficial, easy to access, and less likely to have complications.
In addition, ESPB application is increasing in patients who underwent thoracotomy and VATS.
There is no consensus on the dose of analgesia in these studies.
There are studies on volumes between 10 ml and 40 ml in the literature.
In this study, it was aimed to compare the volumes of 20 ml and 30 ml containing local anesthetic at the same concentration (0.25% bupivacaine) of ESPB block to be performed with USG in patients who underwent thoracotomy.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara
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Kecioren、Ankara、七面鳥、06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 18 to 65 years old
- ASA physical status I-II-III
- BMI 18 to 30 kg/m2
- Elective thoracotomy surgery
Exclusion Criteria:
- Patient refusing the procedure
- Emergency surgery
- History of chronic opioid or analgesic used
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Erector Spinae Plane Block with 20 ml %0.25 Bupivacaine
Following the visualization of the anatomical structures, the nerve block needle was advanced via the in-plane technique beneath the erector spinae muscles until the interfascial space was reached.
After hydrodissection with 2 ml normal saline, 20 ml 0.25% bupivacaine was injected into the area.
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Erector spinae plane block with different local anesthetic volumes will be applied to the patients under real-time ultrasound guidance.
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アクティブコンパレータ:Erector Spinae Plane Block with 30 ml %0.25 Bupivacaine
Following the visualization of the anatomical structures, the nerve block needle was advanced via the in-plane technique beneath the erector spinae muscles until the interfascial space was reached.
After hydrodissection with 2 ml normal saline, 30 ml 0.25% bupivacaine was injected into the area.
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Erector spinae plane block with different local anesthetic volumes will be applied to the patients under real-time ultrasound guidance.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:手術後48時間
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痛みは、安静時および咳をしながら、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
痛みの評価は、手術後 1、2、4、8、16、24、48 時間後に行います。
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手術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの消費
時間枠:手術後24時間
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24時間のモルヒネ消費量が記録されます
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手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月25日
一次修了 (実際)
2022年6月9日
研究の完了 (実際)
2022年7月9日
試験登録日
最初に提出
2021年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月6日
最初の投稿 (実際)
2021年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月8日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
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