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The Effect of Different Local Anesthetic Volumes on Postoperative Analgesia for Thoracotomy Patients With Erector Spinae Plane Block

The Effect of Different Local Anesthetic Volumes for Thoracotomy Patients With Erector Spinae Plane Block

It is widely accepted that thoracotomy causes severe acute pain. This increases the frequency of postoperative pulmonary complications and postoperative morbidity. Many analgesic methods have been proposed for thoracotomy pain, including thoracic epidural analgesia (TEA), thoracic paravertebral block (TPVB), intercostal nerve blocks (ICSB), erector spinae plane block (ESPB), serratus anterior plane block (SAPB). Among these methods, ultrasound-guided TPVB and ESPB are the most used methods. TPVB has left its place to newer techniques such as ESPB due to its proximity to the pleura and its deeper location. ESPB is more superficial, easy to access, and less likely to have complications. In addition, ESPB application is increasing in patients who underwent thoracotomy and VATS. There is no consensus on the dose of analgesia in these studies. There are studies on volumes between 10 ml and 40 ml in the literature. In this study, it was aimed to compare the volumes of 20 ml and 30 ml containing local anesthetic at the same concentration (0.25% bupivacaine) of ESPB block to be performed with USG in patients who underwent thoracotomy.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ankara
      • Kecioren、Ankara、火鸡、06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • 18 to 65 years old
  • ASA physical status I-II-III
  • BMI 18 to 30 kg/m2
  • Elective thoracotomy surgery

Exclusion Criteria:

  • Patient refusing the procedure
  • Emergency surgery
  • History of chronic opioid or analgesic used

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Erector Spinae Plane Block with 20 ml %0.25 Bupivacaine
Following the visualization of the anatomical structures, the nerve block needle was advanced via the in-plane technique beneath the erector spinae muscles until the interfascial space was reached. After hydrodissection with 2 ml normal saline, 20 ml 0.25% bupivacaine was injected into the area.
Erector spinae plane block with different local anesthetic volumes will be applied to the patients under real-time ultrasound guidance.
有源比较器:Erector Spinae Plane Block with 30 ml %0.25 Bupivacaine
Following the visualization of the anatomical structures, the nerve block needle was advanced via the in-plane technique beneath the erector spinae muscles until the interfascial space was reached. After hydrodissection with 2 ml normal saline, 30 ml 0.25% bupivacaine was injected into the area.
Erector spinae plane block with different local anesthetic volumes will be applied to the patients under real-time ultrasound guidance.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛评分
大体时间:手术后48小时
将在休息和咳嗽时使用视觉模拟量表评估疼痛,​​评分范围从 0(无痛)到 10(最痛)。 疼痛评估将在手术后第 1、2、4、8、16、24 和 48 小时进行。
手术后48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
吗啡消耗量
大体时间:手术后24小时
将记录 24 小时的吗啡消耗量
手术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月25日

初级完成 (实际的)

2022年6月9日

研究完成 (实际的)

2022年7月9日

研究注册日期

首次提交

2021年10月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月6日

首次发布 (实际的)

2021年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月8日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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