Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of Different Local Anesthetic Volumes on Postoperative Analgesia for Thoracotomy Patients With Erector Spinae Plane Block

8 juli 2022 bijgewerkt door: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

The Effect of Different Local Anesthetic Volumes for Thoracotomy Patients With Erector Spinae Plane Block

It is widely accepted that thoracotomy causes severe acute pain. This increases the frequency of postoperative pulmonary complications and postoperative morbidity. Many analgesic methods have been proposed for thoracotomy pain, including thoracic epidural analgesia (TEA), thoracic paravertebral block (TPVB), intercostal nerve blocks (ICSB), erector spinae plane block (ESPB), serratus anterior plane block (SAPB). Among these methods, ultrasound-guided TPVB and ESPB are the most used methods. TPVB has left its place to newer techniques such as ESPB due to its proximity to the pleura and its deeper location. ESPB is more superficial, easy to access, and less likely to have complications. In addition, ESPB application is increasing in patients who underwent thoracotomy and VATS. There is no consensus on the dose of analgesia in these studies. There are studies on volumes between 10 ml and 40 ml in the literature. In this study, it was aimed to compare the volumes of 20 ml and 30 ml containing local anesthetic at the same concentration (0.25% bupivacaine) of ESPB block to be performed with USG in patients who underwent thoracotomy.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Kalkoen, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 18 to 65 years old
  • ASA physical status I-II-III
  • BMI 18 to 30 kg/m2
  • Elective thoracotomy surgery

Exclusion Criteria:

  • Patient refusing the procedure
  • Emergency surgery
  • History of chronic opioid or analgesic used

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Erector Spinae Plane Block with 20 ml %0.25 Bupivacaine
Following the visualization of the anatomical structures, the nerve block needle was advanced via the in-plane technique beneath the erector spinae muscles until the interfascial space was reached. After hydrodissection with 2 ml normal saline, 20 ml 0.25% bupivacaine was injected into the area.
Procedure: Same blocks with different local anesthetic volume
Erector spinae plane block with different local anesthetic volumes will be applied to the patients under real-time ultrasound guidance.
Actieve vergelijker: Erector Spinae Plane Block with 30 ml %0.25 Bupivacaine
Following the visualization of the anatomical structures, the nerve block needle was advanced via the in-plane technique beneath the erector spinae muscles until the interfascial space was reached. After hydrodissection with 2 ml normal saline, 30 ml 0.25% bupivacaine was injected into the area.
Procedure: Same blocks with different local anesthetic volume
Erector spinae plane block with different local anesthetic volumes will be applied to the patients under real-time ultrasound guidance.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Pijn wordt beoordeeld in rust en tijdens hoesten met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn). Pijnbeoordeling zal worden gedaan op het 1e, 2e, 4e, 8e, 16e, 24e en 48e uur na de operatie.
48 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfine consumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Morfineconsumptie gedurende 24 uur wordt geregistreerd
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E.Kurul-E1-21-1964

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren