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Effect of Patient Portal Messaging Before Mailing Fecal Immunochemical Testing Kit on Colorectal Cancer Screening Rates

2021年11月8日 更新者:Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS、University of California, Los Angeles

Effect of Patient Portal Messaging Before Mailing Fecal Immunochemical Testing Kit on Colorectal Cancer Screening Rates: A Randomized Quality Improvement Trial

Behavioral economics principles have increasingly been shown to improve health outcomes in the United States. They offer the ability to implement simple, low-cost and effective interventions to address key health issues without sacrificing the autonomy of patients. Colorectal cancer (CRC) screening is a key area where behavioral economics principles can help improve health outcomes. Despite being the second leading cause of cancer related death, the rate of CRC screening remains well below national targets. Interventions to address these issues, and improve screening rates at our institution have including implementing a Mailed FIT outreach program, and adding an informational letter that utilizes behavioral economic principles. To further improve our screening rates, this project builds upon our previous efforts to include a randomized electronic message primer via patients electronic patient portal, to help alert them of incoming FIT Kit and complete screening. This study will contribute to the growing literature of behavioral economics in medicine, while addressing an important health issue.

調査の概要

詳細な説明

Colorectal cancer (CRC) is the second leading cause of death from cancers affecting both men and women in the United States. One in 17 Americans will suffer from CRC during his/her lifetime. Early detection by screening has been shown to reduce CRC mortality. Despite screening recommendations, the U.S. screening rate remains well below the national benchmark of 80% as established by the National Colorectal Cancer Roundtable. The U.S. Multi-Society Task Force (MSTF), however, does recommended FIT and colonoscopy as first line screening modalities for CRC in 2017. To help address the issue of suboptimal CRC screening, the investigators implemented an intervention utilizing the principles of behavioral economics to improve screening rates. Studies in behavioral economics and psychology indicate that how information or choice is framed impacts behavior in predictable ways, which has applications in health and medicine, including the design of CRC screening strategies. This project builds upon our institutions continued quality improvement efforts utilizing behavioral economics principles to improve CRC screening, through improving the choice architecture, framing and salience of information to incentivize routine screening.

For this project the investigators will leverage our electronic health records (EHR) patient portals to improve CRC screening. Specifically, the investigators developed an electronic primer within the EHR patient portal to alert patients due for CRC screening before arrival of a mailed FIT Kit. The investigators randomized implementation of the primer at the patient-level to determine whether the electronic primer improved CRC screening completion in patients enrolled in our mailed FIT program.

For our analysis, after summarizing our demographic data, the investigators plan to compare screening completion in the two study arms using an intention-to-treat analysis and t-tests. The investigators then plan a logistic regression and Cox proportional hazards model to compare time to screening utilization in the two study arms, controlling for age, sex, race, and ethnicity. Following this the investigators use Fisher's exact tests to compare completion of individual screening modalities in the two study arms. Lastly, the investigators plan a secondary, analysis to determine the impact of opening the portal message on screening utilization, using randomization arm as an instrumental variable. In this analysis the investigators compare the subset of patients in the intervention group that opened the portal primer message to the control group. P-values less than 0.05 are considered statistically significant.

研究の種類

介入

入学 (実際)

3880

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Westwood、California、アメリカ、90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

47年~71年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Managed care patient, 51-75 years old
  • Active primary care provider at UCLA seen within last 3 years

Exclusion Criteria:

  • Inactive MyChart status or mailing address at time of enrollment
  • Died within follow up period
  • Any high-risk features including first degree family members with CRC, personal history of adenomas, history of inflammatory bowel disease, and any genetic GI cancer syndromes.
  • Exclusion from March 2020 cohort if received FIT mailer within past 6 months

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:Standard of Care
This group will receive standard FIT mailer protocol (includes mailed FIT kit plus standardized messaging via EHR portal)
実験的:MyChart Message
This group will receive a message via EHR portal informing them about the incoming FIT Kit
In addition to the standard FIT mailer protocol, we will send randomized participants a message via their personal health portal. Patients receive the primer approximately 1-2 weeks prior to arrival of the FIT kit, which informed patients about the incoming FIT Kit and instructed patients to complete and return the kit promptly.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Overall Colorectal Cancer Screening Uptake
時間枠:6 months
Rate of completion of CRC screening by any of the following: FIT, colonoscopy, CT colonography, sigmoidoscopy or FIT-DNA within study period.
6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Time to screening
時間枠:6 months
Time (months) to screening uptake
6 months
大腸がん検診のモダリティ別の普及状況
時間枠:6ヵ月
モダリティタイプ別のCRCスクリーニング完了率
6ヵ月
Effect of electronic primer message on CRC uptake among participants who opened
時間枠:6 months
Rate of completion of CRC screening among individuals who received the MyChart electronic primer.
6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月28日

一次修了 (実際)

2020年9月20日

研究の完了 (実際)

2020年12月20日

試験登録日

最初に提出

2021年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月8日

最初の投稿 (実際)

2021年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月8日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

We do not plan to share IPD for this investigation.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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