- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05115916
Effect of Patient Portal Messaging Before Mailing Fecal Immunochemical Testing Kit on Colorectal Cancer Screening Rates
Effect of Patient Portal Messaging Before Mailing Fecal Immunochemical Testing Kit on Colorectal Cancer Screening Rates: A Randomized Quality Improvement Trial
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Colorectal cancer (CRC) is the second leading cause of death from cancers affecting both men and women in the United States. One in 17 Americans will suffer from CRC during his/her lifetime. Early detection by screening has been shown to reduce CRC mortality. Despite screening recommendations, the U.S. screening rate remains well below the national benchmark of 80% as established by the National Colorectal Cancer Roundtable. The U.S. Multi-Society Task Force (MSTF), however, does recommended FIT and colonoscopy as first line screening modalities for CRC in 2017. To help address the issue of suboptimal CRC screening, the investigators implemented an intervention utilizing the principles of behavioral economics to improve screening rates. Studies in behavioral economics and psychology indicate that how information or choice is framed impacts behavior in predictable ways, which has applications in health and medicine, including the design of CRC screening strategies. This project builds upon our institutions continued quality improvement efforts utilizing behavioral economics principles to improve CRC screening, through improving the choice architecture, framing and salience of information to incentivize routine screening.
For this project the investigators will leverage our electronic health records (EHR) patient portals to improve CRC screening. Specifically, the investigators developed an electronic primer within the EHR patient portal to alert patients due for CRC screening before arrival of a mailed FIT Kit. The investigators randomized implementation of the primer at the patient-level to determine whether the electronic primer improved CRC screening completion in patients enrolled in our mailed FIT program.
For our analysis, after summarizing our demographic data, the investigators plan to compare screening completion in the two study arms using an intention-to-treat analysis and t-tests. The investigators then plan a logistic regression and Cox proportional hazards model to compare time to screening utilization in the two study arms, controlling for age, sex, race, and ethnicity. Following this the investigators use Fisher's exact tests to compare completion of individual screening modalities in the two study arms. Lastly, the investigators plan a secondary, analysis to determine the impact of opening the portal message on screening utilization, using randomization arm as an instrumental variable. In this analysis the investigators compare the subset of patients in the intervention group that opened the portal primer message to the control group. P-values less than 0.05 are considered statistically significant.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Westwood, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Managed care patient, 51-75 years old
- Active primary care provider at UCLA seen within last 3 years
Exclusion Criteria:
- Inactive MyChart status or mailing address at time of enrollment
- Died within follow up period
- Any high-risk features including first degree family members with CRC, personal history of adenomas, history of inflammatory bowel disease, and any genetic GI cancer syndromes.
- Exclusion from March 2020 cohort if received FIT mailer within past 6 months
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Standard of Care
This group will receive standard FIT mailer protocol (includes mailed FIT kit plus standardized messaging via EHR portal)
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Experimental: MyChart Message
This group will receive a message via EHR portal informing them about the incoming FIT Kit
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In addition to the standard FIT mailer protocol, we will send randomized participants a message via their personal health portal.
Patients receive the primer approximately 1-2 weeks prior to arrival of the FIT kit, which informed patients about the incoming FIT Kit and instructed patients to complete and return the kit promptly.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Overall Colorectal Cancer Screening Uptake
Prazo: 6 months
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Rate of completion of CRC screening by any of the following: FIT, colonoscopy, CT colonography, sigmoidoscopy or FIT-DNA within study period.
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Time to screening
Prazo: 6 months
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Time (months) to screening uptake
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6 months
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Absorção de triagem de câncer colorretal por modalidade
Prazo: 6 meses
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Taxa de conclusão da triagem de CCR por tipo de modalidade
|
6 meses
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Effect of electronic primer message on CRC uptake among participants who opened
Prazo: 6 months
|
Rate of completion of CRC screening among individuals who received the MyChart electronic primer.
|
6 months
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FITPrimer
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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