- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05115916
Effect of Patient Portal Messaging Before Mailing Fecal Immunochemical Testing Kit on Colorectal Cancer Screening Rates
Effect of Patient Portal Messaging Before Mailing Fecal Immunochemical Testing Kit on Colorectal Cancer Screening Rates: A Randomized Quality Improvement Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Colorectal cancer (CRC) is the second leading cause of death from cancers affecting both men and women in the United States. One in 17 Americans will suffer from CRC during his/her lifetime. Early detection by screening has been shown to reduce CRC mortality. Despite screening recommendations, the U.S. screening rate remains well below the national benchmark of 80% as established by the National Colorectal Cancer Roundtable. The U.S. Multi-Society Task Force (MSTF), however, does recommended FIT and colonoscopy as first line screening modalities for CRC in 2017. To help address the issue of suboptimal CRC screening, the investigators implemented an intervention utilizing the principles of behavioral economics to improve screening rates. Studies in behavioral economics and psychology indicate that how information or choice is framed impacts behavior in predictable ways, which has applications in health and medicine, including the design of CRC screening strategies. This project builds upon our institutions continued quality improvement efforts utilizing behavioral economics principles to improve CRC screening, through improving the choice architecture, framing and salience of information to incentivize routine screening.
For this project the investigators will leverage our electronic health records (EHR) patient portals to improve CRC screening. Specifically, the investigators developed an electronic primer within the EHR patient portal to alert patients due for CRC screening before arrival of a mailed FIT Kit. The investigators randomized implementation of the primer at the patient-level to determine whether the electronic primer improved CRC screening completion in patients enrolled in our mailed FIT program.
For our analysis, after summarizing our demographic data, the investigators plan to compare screening completion in the two study arms using an intention-to-treat analysis and t-tests. The investigators then plan a logistic regression and Cox proportional hazards model to compare time to screening utilization in the two study arms, controlling for age, sex, race, and ethnicity. Following this the investigators use Fisher's exact tests to compare completion of individual screening modalities in the two study arms. Lastly, the investigators plan a secondary, analysis to determine the impact of opening the portal message on screening utilization, using randomization arm as an instrumental variable. In this analysis the investigators compare the subset of patients in the intervention group that opened the portal primer message to the control group. P-values less than 0.05 are considered statistically significant.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Westwood, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Managed care patient, 51-75 years old
- Active primary care provider at UCLA seen within last 3 years
Exclusion Criteria:
- Inactive MyChart status or mailing address at time of enrollment
- Died within follow up period
- Any high-risk features including first degree family members with CRC, personal history of adenomas, history of inflammatory bowel disease, and any genetic GI cancer syndromes.
- Exclusion from March 2020 cohort if received FIT mailer within past 6 months
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Standard of Care
This group will receive standard FIT mailer protocol (includes mailed FIT kit plus standardized messaging via EHR portal)
|
|
Eksperymentalny: MyChart Message
This group will receive a message via EHR portal informing them about the incoming FIT Kit
|
In addition to the standard FIT mailer protocol, we will send randomized participants a message via their personal health portal.
Patients receive the primer approximately 1-2 weeks prior to arrival of the FIT kit, which informed patients about the incoming FIT Kit and instructed patients to complete and return the kit promptly.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Overall Colorectal Cancer Screening Uptake
Ramy czasowe: 6 months
|
Rate of completion of CRC screening by any of the following: FIT, colonoscopy, CT colonography, sigmoidoscopy or FIT-DNA within study period.
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Time to screening
Ramy czasowe: 6 months
|
Time (months) to screening uptake
|
6 months
|
Wychwyt w badaniach przesiewowych raka jelita grubego według modalności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik ukończenia badań przesiewowych CRC według rodzaju modalności
|
6 miesięcy
|
Effect of electronic primer message on CRC uptake among participants who opened
Ramy czasowe: 6 months
|
Rate of completion of CRC screening among individuals who received the MyChart electronic primer.
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FITPrimer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MyChart Priming Message
-
University of Illinois at ChicagoJeszcze nie rekrutacja
-
Yale UniversityNational Library of Medicine (NLM)Jeszcze nie rekrutacjaInformacje o zdrowiu osobistym | Osoby uwięzioneStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of Eastern OntarioRekrutacyjny
-
Mahidol UniversityUniversity of South CarolinaRekrutacyjny
-
University of California, DavisRekrutacyjnyRak płucStany Zjednoczone
-
University of ChicagoZakończonyDepresja | Zaburzenia depresyjne, majorzeStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyKardiochirurgia | Chirurgia naczyniowa z wykorzystaniem CPBRepublika Korei
-
University of FloridaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Przepuklina brzuszna
-
University of California, Los AngelesCarnegie Mellon UniversityZakończonyCovid-19 szczepionkiStany Zjednoczone