- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05115916
Effect of Patient Portal Messaging Before Mailing Fecal Immunochemical Testing Kit on Colorectal Cancer Screening Rates
Effect of Patient Portal Messaging Before Mailing Fecal Immunochemical Testing Kit on Colorectal Cancer Screening Rates: A Randomized Quality Improvement Trial
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Colorectal cancer (CRC) is the second leading cause of death from cancers affecting both men and women in the United States. One in 17 Americans will suffer from CRC during his/her lifetime. Early detection by screening has been shown to reduce CRC mortality. Despite screening recommendations, the U.S. screening rate remains well below the national benchmark of 80% as established by the National Colorectal Cancer Roundtable. The U.S. Multi-Society Task Force (MSTF), however, does recommended FIT and colonoscopy as first line screening modalities for CRC in 2017. To help address the issue of suboptimal CRC screening, the investigators implemented an intervention utilizing the principles of behavioral economics to improve screening rates. Studies in behavioral economics and psychology indicate that how information or choice is framed impacts behavior in predictable ways, which has applications in health and medicine, including the design of CRC screening strategies. This project builds upon our institutions continued quality improvement efforts utilizing behavioral economics principles to improve CRC screening, through improving the choice architecture, framing and salience of information to incentivize routine screening.
For this project the investigators will leverage our electronic health records (EHR) patient portals to improve CRC screening. Specifically, the investigators developed an electronic primer within the EHR patient portal to alert patients due for CRC screening before arrival of a mailed FIT Kit. The investigators randomized implementation of the primer at the patient-level to determine whether the electronic primer improved CRC screening completion in patients enrolled in our mailed FIT program.
For our analysis, after summarizing our demographic data, the investigators plan to compare screening completion in the two study arms using an intention-to-treat analysis and t-tests. The investigators then plan a logistic regression and Cox proportional hazards model to compare time to screening utilization in the two study arms, controlling for age, sex, race, and ethnicity. Following this the investigators use Fisher's exact tests to compare completion of individual screening modalities in the two study arms. Lastly, the investigators plan a secondary, analysis to determine the impact of opening the portal message on screening utilization, using randomization arm as an instrumental variable. In this analysis the investigators compare the subset of patients in the intervention group that opened the portal primer message to the control group. P-values less than 0.05 are considered statistically significant.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Westwood, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Managed care patient, 51-75 years old
- Active primary care provider at UCLA seen within last 3 years
Exclusion Criteria:
- Inactive MyChart status or mailing address at time of enrollment
- Died within follow up period
- Any high-risk features including first degree family members with CRC, personal history of adenomas, history of inflammatory bowel disease, and any genetic GI cancer syndromes.
- Exclusion from March 2020 cohort if received FIT mailer within past 6 months
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standard of Care
This group will receive standard FIT mailer protocol (includes mailed FIT kit plus standardized messaging via EHR portal)
|
|
|
Experimentální: MyChart Message
This group will receive a message via EHR portal informing them about the incoming FIT Kit
|
In addition to the standard FIT mailer protocol, we will send randomized participants a message via their personal health portal.
Patients receive the primer approximately 1-2 weeks prior to arrival of the FIT kit, which informed patients about the incoming FIT Kit and instructed patients to complete and return the kit promptly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall Colorectal Cancer Screening Uptake
Časové okno: 6 months
|
Rate of completion of CRC screening by any of the following: FIT, colonoscopy, CT colonography, sigmoidoscopy or FIT-DNA within study period.
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Time to screening
Časové okno: 6 months
|
Time (months) to screening uptake
|
6 months
|
|
Vychytávání screeningu kolorektálního karcinomu podle modality
Časové okno: 6 měsíců
|
Míra dokončení screeningu CRC podle typu modality
|
6 měsíců
|
|
Effect of electronic primer message on CRC uptake among participants who opened
Časové okno: 6 months
|
Rate of completion of CRC screening among individuals who received the MyChart electronic primer.
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FITPrimer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .