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Effect of Patient Portal Messaging Before Mailing Fecal Immunochemical Testing Kit on Colorectal Cancer Screening Rates

8 de noviembre de 2021 actualizado por: Daniel M. Croymans, MD, MBA, MS, University of California, Los Angeles

Effect of Patient Portal Messaging Before Mailing Fecal Immunochemical Testing Kit on Colorectal Cancer Screening Rates: A Randomized Quality Improvement Trial

Behavioral economics principles have increasingly been shown to improve health outcomes in the United States. They offer the ability to implement simple, low-cost and effective interventions to address key health issues without sacrificing the autonomy of patients. Colorectal cancer (CRC) screening is a key area where behavioral economics principles can help improve health outcomes. Despite being the second leading cause of cancer related death, the rate of CRC screening remains well below national targets. Interventions to address these issues, and improve screening rates at our institution have including implementing a Mailed FIT outreach program, and adding an informational letter that utilizes behavioral economic principles. To further improve our screening rates, this project builds upon our previous efforts to include a randomized electronic message primer via patients electronic patient portal, to help alert them of incoming FIT Kit and complete screening. This study will contribute to the growing literature of behavioral economics in medicine, while addressing an important health issue.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Colorectal cancer (CRC) is the second leading cause of death from cancers affecting both men and women in the United States. One in 17 Americans will suffer from CRC during his/her lifetime. Early detection by screening has been shown to reduce CRC mortality. Despite screening recommendations, the U.S. screening rate remains well below the national benchmark of 80% as established by the National Colorectal Cancer Roundtable. The U.S. Multi-Society Task Force (MSTF), however, does recommended FIT and colonoscopy as first line screening modalities for CRC in 2017. To help address the issue of suboptimal CRC screening, the investigators implemented an intervention utilizing the principles of behavioral economics to improve screening rates. Studies in behavioral economics and psychology indicate that how information or choice is framed impacts behavior in predictable ways, which has applications in health and medicine, including the design of CRC screening strategies. This project builds upon our institutions continued quality improvement efforts utilizing behavioral economics principles to improve CRC screening, through improving the choice architecture, framing and salience of information to incentivize routine screening.

For this project the investigators will leverage our electronic health records (EHR) patient portals to improve CRC screening. Specifically, the investigators developed an electronic primer within the EHR patient portal to alert patients due for CRC screening before arrival of a mailed FIT Kit. The investigators randomized implementation of the primer at the patient-level to determine whether the electronic primer improved CRC screening completion in patients enrolled in our mailed FIT program.

For our analysis, after summarizing our demographic data, the investigators plan to compare screening completion in the two study arms using an intention-to-treat analysis and t-tests. The investigators then plan a logistic regression and Cox proportional hazards model to compare time to screening utilization in the two study arms, controlling for age, sex, race, and ethnicity. Following this the investigators use Fisher's exact tests to compare completion of individual screening modalities in the two study arms. Lastly, the investigators plan a secondary, analysis to determine the impact of opening the portal message on screening utilization, using randomization arm as an instrumental variable. In this analysis the investigators compare the subset of patients in the intervention group that opened the portal primer message to the control group. P-values less than 0.05 are considered statistically significant.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3880

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Westwood, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Health Department of Medicine, Quality Office

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

47 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Managed care patient, 51-75 years old
  • Active primary care provider at UCLA seen within last 3 years

Exclusion Criteria:

  • Inactive MyChart status or mailing address at time of enrollment
  • Died within follow up period
  • Any high-risk features including first degree family members with CRC, personal history of adenomas, history of inflammatory bowel disease, and any genetic GI cancer syndromes.
  • Exclusion from March 2020 cohort if received FIT mailer within past 6 months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Standard of Care
This group will receive standard FIT mailer protocol (includes mailed FIT kit plus standardized messaging via EHR portal)
Experimental: MyChart Message
This group will receive a message via EHR portal informing them about the incoming FIT Kit
In addition to the standard FIT mailer protocol, we will send randomized participants a message via their personal health portal. Patients receive the primer approximately 1-2 weeks prior to arrival of the FIT kit, which informed patients about the incoming FIT Kit and instructed patients to complete and return the kit promptly.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Overall Colorectal Cancer Screening Uptake
Periodo de tiempo: 6 months
Rate of completion of CRC screening by any of the following: FIT, colonoscopy, CT colonography, sigmoidoscopy or FIT-DNA within study period.
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Time to screening
Periodo de tiempo: 6 months
Time (months) to screening uptake
6 months
Adopción del cribado del cáncer colorrectal por modalidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Tasa de finalización del cribado de CRC por tipo de modalidad
6 meses
Effect of electronic primer message on CRC uptake among participants who opened
Periodo de tiempo: 6 months
Rate of completion of CRC screening among individuals who received the MyChart electronic primer.
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

We do not plan to share IPD for this investigation.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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