Assessment of Oral Health Related Quality of Life After Full Mouth Rehabilitation Under GA
2021年11月8日 更新者：Eyman Sheikh Eldin Mokhtar、Cairo University
Assessment of Oral Health Related Quality of Life After Full Mouth Rehabilitation Under General Anesthesia in a Group of Egyptian Children Below 5 Years Old (A Before and After Study)
To assess Oral health related quality of life (OHRQOL) after full mouth rehabilitation under GA in a group of Egyptian children below 5 years
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：eyman sh mokhtar, master
- 電話番号：00201114540003
- メール：emanmokhtar129@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fatima Korany, PHD
- 電話番号：+201006753265
- メール：fatmadent@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Caregivers paired with their children attending Pediatric Dentistry and Dental Public Health department, faculty of dentistry, Cairo University Egypt
説明
Inclusion Criteria:
- Age range 2 to 5 years .
- Children with untreated early childhood caries .
- Children who will undergo dental treatment under general anesthesia.
Exclusion Criteria:
- Participation in any other concurrent clinical trials.
- The presence of serious medical conditions or a transmissible disease such as malignant disease, hepatitis, AIDS etc.
- Children with special healthcare needs.
- Children whose parents had no home or mobile phone to enable postoperative contact.
- Parent that will not sign the consent.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Oral health related quality of life (OHRQOL)
時間枠：change from baseline oral health related quality of life at 6 months
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Oral health related quality of life (OHRQOL) will be measured by validated questionnaire which is : Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS) . the unit of measurement is likert scale. |
change from baseline oral health related quality of life at 6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Body mass index
時間枠：change of baseline body mass at 6 months
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Children's weights will be measured in kilograms and heights in meters .Body max index (BMI) will be calculated using this formula: BMI = weight (kg) / height (m)² to report BMI in kg/m^2
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change of baseline body mass at 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Fatima Korany, PHD、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年2月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2018年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月8日
最初の投稿 (実際)
2021年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月8日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OHRQOL in 5 years children
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。