Assessment of Oral Health Related Quality of Life After Full Mouth Rehabilitation Under GA
2021年11月8日 更新者：Eyman Sheikh Eldin Mokhtar、Cairo University
Assessment of Oral Health Related Quality of Life After Full Mouth Rehabilitation Under General Anesthesia in a Group of Egyptian Children Below 5 Years Old (A Before and After Study)
To assess Oral health related quality of life (OHRQOL) after full mouth rehabilitation under GA in a group of Egyptian children below 5 years
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：eyman sh mokhtar, master
- 电话号码：00201114540003
- 邮箱：emanmokhtar129@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Fatima Korany, PHD
- 电话号码：+201006753265
- 邮箱：fatmadent@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Caregivers paired with their children attending Pediatric Dentistry and Dental Public Health department, faculty of dentistry, Cairo University Egypt
描述
Inclusion Criteria:
- Age range 2 to 5 years .
- Children with untreated early childhood caries .
- Children who will undergo dental treatment under general anesthesia.
Exclusion Criteria:
- Participation in any other concurrent clinical trials.
- The presence of serious medical conditions or a transmissible disease such as malignant disease, hepatitis, AIDS etc.
- Children with special healthcare needs.
- Children whose parents had no home or mobile phone to enable postoperative contact.
- Parent that will not sign the consent.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Oral health related quality of life (OHRQOL)
大体时间：change from baseline oral health related quality of life at 6 months
|
Oral health related quality of life (OHRQOL) will be measured by validated questionnaire which is : Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS) . the unit of measurement is likert scale. |
change from baseline oral health related quality of life at 6 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Body mass index
大体时间：change of baseline body mass at 6 months
|
Children's weights will be measured in kilograms and heights in meters .Body max index (BMI) will be calculated using this formula: BMI = weight (kg) / height (m)² to report BMI in kg/m^2
|
change of baseline body mass at 6 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fatima Korany, PHD、Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月8日
首次发布 (实际的)
2021年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月8日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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