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Assessment of Oral Health Related Quality of Life After Full Mouth Rehabilitation Under GA

8. November 2021 aktualisiert von: Eyman Sheikh Eldin Mokhtar, Cairo University

Assessment of Oral Health Related Quality of Life After Full Mouth Rehabilitation Under General Anesthesia in a Group of Egyptian Children Below 5 Years Old (A Before and After Study)

To assess Oral health related quality of life (OHRQOL) after full mouth rehabilitation under GA in a group of Egyptian children below 5 years

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Caregivers paired with their children attending Pediatric Dentistry and Dental Public Health department, faculty of dentistry, Cairo University Egypt

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age range 2 to 5 years .
  • Children with untreated early childhood caries .
  • Children who will undergo dental treatment under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • Participation in any other concurrent clinical trials.
  • The presence of serious medical conditions or a transmissible disease such as malignant disease, hepatitis, AIDS etc.
  • Children with special healthcare needs.
  • Children whose parents had no home or mobile phone to enable postoperative contact.
  • Parent that will not sign the consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oral health related quality of life (OHRQOL)
Zeitfenster: change from baseline oral health related quality of life at 6 months

Oral health related quality of life (OHRQOL) will be measured by validated questionnaire which is : Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS) .

the unit of measurement is likert scale.

change from baseline oral health related quality of life at 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body mass index
Zeitfenster: change of baseline body mass at 6 months
Children's weights will be measured in kilograms and heights in meters .Body max index (BMI) will be calculated using this formula: BMI = weight (kg) / height (m)² to report BMI in kg/m^2
change of baseline body mass at 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Fatima Korany, PHD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OHRQOL in 5 years children

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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