Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Assessment of Oral Health Related Quality of Life After Full Mouth Rehabilitation Under GA

8. listopadu 2021 aktualizováno: Eyman Sheikh Eldin Mokhtar, Cairo University

Assessment of Oral Health Related Quality of Life After Full Mouth Rehabilitation Under General Anesthesia in a Group of Egyptian Children Below 5 Years Old (A Before and After Study)

To assess Oral health related quality of life (OHRQOL) after full mouth rehabilitation under GA in a group of Egyptian children below 5 years

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Caregivers paired with their children attending Pediatric Dentistry and Dental Public Health department, faculty of dentistry, Cairo University Egypt

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age range 2 to 5 years .
  • Children with untreated early childhood caries .
  • Children who will undergo dental treatment under general anesthesia.

Exclusion Criteria:

  • Participation in any other concurrent clinical trials.
  • The presence of serious medical conditions or a transmissible disease such as malignant disease, hepatitis, AIDS etc.
  • Children with special healthcare needs.
  • Children whose parents had no home or mobile phone to enable postoperative contact.
  • Parent that will not sign the consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oral health related quality of life (OHRQOL)
Časové okno: change from baseline oral health related quality of life at 6 months

Oral health related quality of life (OHRQOL) will be measured by validated questionnaire which is : Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS) .

the unit of measurement is likert scale.
change from baseline oral health related quality of life at 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Body mass index
Časové okno: change of baseline body mass at 6 months
Children's weights will be measured in kilograms and heights in meters .Body max index (BMI) will be calculated using this formula: BMI = weight (kg) / height (m)² to report BMI in kg/m^2
change of baseline body mass at 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fatima Korany, PHD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OHRQOL in 5 years children

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit