Assessment of Oral Health Related Quality of Life After Full Mouth Rehabilitation Under GA
8 de noviembre de 2021 actualizado por: Eyman Sheikh Eldin Mokhtar, Cairo University
Assessment of Oral Health Related Quality of Life After Full Mouth Rehabilitation Under General Anesthesia in a Group of Egyptian Children Below 5 Years Old (A Before and After Study)
To assess Oral health related quality of life (OHRQOL) after full mouth rehabilitation under GA in a group of Egyptian children below 5 years
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: eyman sh mokhtar, master
- Número de teléfono: 00201114540003
- Correo electrónico: emanmokhtar129@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fatima Korany, PHD
- Número de teléfono: +201006753265
- Correo electrónico: fatmadent@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Caregivers paired with their children attending Pediatric Dentistry and Dental Public Health department, faculty of dentistry, Cairo University Egypt
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age range 2 to 5 years .
- Children with untreated early childhood caries .
- Children who will undergo dental treatment under general anesthesia.
Exclusion Criteria:
- Participation in any other concurrent clinical trials.
- The presence of serious medical conditions or a transmissible disease such as malignant disease, hepatitis, AIDS etc.
- Children with special healthcare needs.
- Children whose parents had no home or mobile phone to enable postoperative contact.
- Parent that will not sign the consent.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Oral health related quality of life (OHRQOL)
Periodo de tiempo: change from baseline oral health related quality of life at 6 months
|
Oral health related quality of life (OHRQOL) will be measured by validated questionnaire which is : Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS) . the unit of measurement is likert scale. |
change from baseline oral health related quality of life at 6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Body mass index
Periodo de tiempo: change of baseline body mass at 6 months
|
Children's weights will be measured in kilograms and heights in meters .Body max index (BMI) will be calculated using this formula: BMI = weight (kg) / height (m)² to report BMI in kg/m^2
|
change of baseline body mass at 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fatima Korany, PHD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OHRQOL in 5 years children
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .