Customized Contact Lenses
2021年11月23日 更新者：Geunyoung Yoon、University of Houston
Custom Vision-Corrective Lens Study
The overall goal of this project is to improve the visual quality of individuals who have abnormal corneal conditions that alter the shape of their cornea (eg.
keratoconus).
Patients with an abnormal corneal shape have substantial lower and higher order aberrations (distortions in the eye).
This results in reduced visual acuity which cannot be corrected by regular sphero-cylindrical correction.
Compensating for these aberrations has been challenging due to difficulty measuring their wavefront aberrations accurately and, consequently, manufacturing the custom contact lenses with irregular optical profiles.
This project is designed to systematically overcome these obstacles with a customized scleral and/or soft contact lens capable of compensating for the lower and higher order aberrations of the eye.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Geunyoung Yoon, PhD
- 電話番号：7137437860
- メール：gyoon2@central.uh.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ayeswarya Ravikumar, PhD
- 電話番号：7137431637
- メール：aravikum@central.UH.EDU
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Able to read and understand the informed consent document in English
- 18 to 75 years of age
- Received diagnosis of keratoconus by a clinician
- Willing and able to follow instructions
Exclusion Criteria:
- Has best corrected visual acuity of 20/20 or better in the keratoconic eye(s).
- Normal/typical subjects
- Is unable to handle, insert, remove or care for the study lenses.
- Has any active anterior segment disease, pathology, or surgery affecting vision, refraction, or the ability to wear a contact lens
- History of ocular pharmacological treatment
- History of ocular trauma or surgery causing abnormal corneal curvature or distorted vision History of contact lens intolerance
- Pregnant at the time of enrollment in the study (self-reported- It has been shown hormonal changes during pregnancy may affect corneal biomechanics negatively)
- Adults unable to consent
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers under the age of 18 because it has been shown the average age of the appearance of Keratoconus is the second decade of life ( 15-18 years of age)
- Prisoners
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Study: Keratoconus
Customized contact lenses will be fitted to each study subject based on their own optical defects.
|
The customized lenses are designed to correct the eye's optical aberrations.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Visual acuity
時間枠：up to 2 months
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Snellen "Tumbling E" method will be used to determine the smallest visible letter that a subject can see.
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up to 2 months
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Contrast sensitivity
時間枠：up to 2 months
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Light and dark sinusoidal stripes (Gabor gratings) will used to determine the smallest contrast that a subject can see.
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up to 2 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Geunyoung Yoon, PhD、University of Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年11月1日
一次修了 (予想される)
2024年3月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年11月23日
最初の投稿 (実際)
2021年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月23日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。