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Customized Contact Lenses

23 novembre 2021 aggiornato da: Geunyoung Yoon, University of Houston

Custom Vision-Corrective Lens Study

The overall goal of this project is to improve the visual quality of individuals who have abnormal corneal conditions that alter the shape of their cornea (eg. keratoconus). Patients with an abnormal corneal shape have substantial lower and higher order aberrations (distortions in the eye). This results in reduced visual acuity which cannot be corrected by regular sphero-cylindrical correction. Compensating for these aberrations has been challenging due to difficulty measuring their wavefront aberrations accurately and, consequently, manufacturing the custom contact lenses with irregular optical profiles. This project is designed to systematically overcome these obstacles with a customized scleral and/or soft contact lens capable of compensating for the lower and higher order aberrations of the eye.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Able to read and understand the informed consent document in English
  • 18 to 75 years of age
  • Received diagnosis of keratoconus by a clinician
  • Willing and able to follow instructions

Exclusion Criteria:

  • Has best corrected visual acuity of 20/20 or better in the keratoconic eye(s).
  • Normal/typical subjects
  • Is unable to handle, insert, remove or care for the study lenses.
  • Has any active anterior segment disease, pathology, or surgery affecting vision, refraction, or the ability to wear a contact lens
  • History of ocular pharmacological treatment
  • History of ocular trauma or surgery causing abnormal corneal curvature or distorted vision History of contact lens intolerance
  • Pregnant at the time of enrollment in the study (self-reported- It has been shown hormonal changes during pregnancy may affect corneal biomechanics negatively)
  • Adults unable to consent
  • Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers under the age of 18 because it has been shown the average age of the appearance of Keratoconus is the second decade of life ( 15-18 years of age)
  • Prisoners

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Study: Keratoconus
Customized contact lenses will be fitted to each study subject based on their own optical defects.
Dispositivo: Customized contact lens
The customized lenses are designed to correct the eye's optical aberrations.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visual acuity
Lasso di tempo: up to 2 months
Snellen "Tumbling E" method will be used to determine the smallest visible letter that a subject can see.
up to 2 months
Contrast sensitivity
Lasso di tempo: up to 2 months
Light and dark sinusoidal stripes (Gabor gratings) will used to determine the smallest contrast that a subject can see.
up to 2 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Geunyoung Yoon, PhD, University of Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00003195

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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