Customized Contact Lenses
2021年11月23日 更新者：Geunyoung Yoon、University of Houston
Custom Vision-Corrective Lens Study
The overall goal of this project is to improve the visual quality of individuals who have abnormal corneal conditions that alter the shape of their cornea (eg.
keratoconus).
Patients with an abnormal corneal shape have substantial lower and higher order aberrations (distortions in the eye).
This results in reduced visual acuity which cannot be corrected by regular sphero-cylindrical correction.
Compensating for these aberrations has been challenging due to difficulty measuring their wavefront aberrations accurately and, consequently, manufacturing the custom contact lenses with irregular optical profiles.
This project is designed to systematically overcome these obstacles with a customized scleral and/or soft contact lens capable of compensating for the lower and higher order aberrations of the eye.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Geunyoung Yoon, PhD
- 电话号码：7137437860
- 邮箱：gyoon2@central.uh.edu
研究联系人备份
- 姓名：Ayeswarya Ravikumar, PhD
- 电话号码：7137431637
- 邮箱：aravikum@central.UH.EDU
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Able to read and understand the informed consent document in English
- 18 to 75 years of age
- Received diagnosis of keratoconus by a clinician
- Willing and able to follow instructions
Exclusion Criteria:
- Has best corrected visual acuity of 20/20 or better in the keratoconic eye(s).
- Normal/typical subjects
- Is unable to handle, insert, remove or care for the study lenses.
- Has any active anterior segment disease, pathology, or surgery affecting vision, refraction, or the ability to wear a contact lens
- History of ocular pharmacological treatment
- History of ocular trauma or surgery causing abnormal corneal curvature or distorted vision History of contact lens intolerance
- Pregnant at the time of enrollment in the study (self-reported- It has been shown hormonal changes during pregnancy may affect corneal biomechanics negatively)
- Adults unable to consent
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers under the age of 18 because it has been shown the average age of the appearance of Keratoconus is the second decade of life ( 15-18 years of age)
- Prisoners
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Study: Keratoconus
Customized contact lenses will be fitted to each study subject based on their own optical defects.
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The customized lenses are designed to correct the eye's optical aberrations.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Visual acuity
大体时间：up to 2 months
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Snellen "Tumbling E" method will be used to determine the smallest visible letter that a subject can see.
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up to 2 months
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Contrast sensitivity
大体时间：up to 2 months
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Light and dark sinusoidal stripes (Gabor gratings) will used to determine the smallest contrast that a subject can see.
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up to 2 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Geunyoung Yoon, PhD、University of Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年11月1日
初级完成 (预期的)
2024年3月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月23日
首次发布 (实际的)
2021年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月23日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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