Customized Contact Lenses
23. november 2021 oppdatert av: Geunyoung Yoon, University of Houston
Custom Vision-Corrective Lens Study
The overall goal of this project is to improve the visual quality of individuals who have abnormal corneal conditions that alter the shape of their cornea (eg.
keratoconus).
Patients with an abnormal corneal shape have substantial lower and higher order aberrations (distortions in the eye).
This results in reduced visual acuity which cannot be corrected by regular sphero-cylindrical correction.
Compensating for these aberrations has been challenging due to difficulty measuring their wavefront aberrations accurately and, consequently, manufacturing the custom contact lenses with irregular optical profiles.
This project is designed to systematically overcome these obstacles with a customized scleral and/or soft contact lens capable of compensating for the lower and higher order aberrations of the eye.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Geunyoung Yoon, PhD
- Telefonnummer: 7137437860
- E-post: gyoon2@central.uh.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ayeswarya Ravikumar, PhD
- Telefonnummer: 7137431637
- E-post: aravikum@central.UH.EDU
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Able to read and understand the informed consent document in English
- 18 to 75 years of age
- Received diagnosis of keratoconus by a clinician
- Willing and able to follow instructions
Exclusion Criteria:
- Has best corrected visual acuity of 20/20 or better in the keratoconic eye(s).
- Normal/typical subjects
- Is unable to handle, insert, remove or care for the study lenses.
- Has any active anterior segment disease, pathology, or surgery affecting vision, refraction, or the ability to wear a contact lens
- History of ocular pharmacological treatment
- History of ocular trauma or surgery causing abnormal corneal curvature or distorted vision History of contact lens intolerance
- Pregnant at the time of enrollment in the study (self-reported- It has been shown hormonal changes during pregnancy may affect corneal biomechanics negatively)
- Adults unable to consent
- Individuals who are not yet adults (infants, children, teenagers under the age of 18 because it has been shown the average age of the appearance of Keratoconus is the second decade of life ( 15-18 years of age)
- Prisoners
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Study: Keratoconus
Customized contact lenses will be fitted to each study subject based on their own optical defects.
|
The customized lenses are designed to correct the eye's optical aberrations.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual acuity
Tidsramme: up to 2 months
|
Snellen "Tumbling E" method will be used to determine the smallest visible letter that a subject can see.
|
up to 2 months
|
|
Contrast sensitivity
Tidsramme: up to 2 months
|
Light and dark sinusoidal stripes (Gabor gratings) will used to determine the smallest contrast that a subject can see.
|
up to 2 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geunyoung Yoon, PhD, University of Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003195
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .